Posted on 13.09.2020 at. 13.09.2020 by alexxlab

Саксенда инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Saxenda Раствор для п/к введения (47206)

Способ применения

Препарат Саксенда^® предназначен только для п/к введения. Его нельзя вводить в/в или в/м.

Препарат Саксенда^® вводят 1 раз/сут в любое время, независимо от приема пищи. Его следует вводить в область живота, бедра или плеча. Место и время инъекции могут быть изменены без коррекции дозы. Тем не менее, желательно делать инъекции примерно в одно и то же время суток после выбора наиболее удобного времени.

Дозы

Начальная доза составляет 0.6 мг/сут. Дозу увеличивают до 3.0 мг/сут, прибавляя по 0.6 мг с интервалами не менее одной недели для улучшения желудочно-кишечной переносимости (см. таблицу 1). Если при увеличении дозы новая доза плохо переносится пациентом в течение 2 недель подряд, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии. Применение препарата в суточной дозе больше 3.0 мг не рекомендуется.

Таблица 1. Схема увеличения дозы

	Доза	Недели
Увеличение дозы в течение 4 недель	0.6 мг	1
	1.2 мг	1
	1.8 мг	1
	2.4 мг	1
Терапевтическая доза	3.0 мг

Терапию препаратом Саксенда^® следует прекратить, если после 12 недель применения препарата в дозе 3.0 мг/сут потеря массы тела составила менее 5% от исходного значения.

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа

Препарат Саксенда^® не следует применять в комбинации с другими агонистами рецепторов ГПП-1.

В начале терапии препаратом Саксенда^® рекомендуется уменьшить дозу одновременно применяемого препарата инсулина или секретагогов инсулина (таких как препараты сульфонилмочевины) для уменьшения риска развития гипогликемии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет). Коррекция дозы с учетом возраста не требуется. Опыт применения препарата у

пациентов в возрасте ≥75 лет ограничен, применение препарата у этих пациентов не рекомендуется.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени (КК≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Имеется ограниченный опыт применения препарата Саксенда^® у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин). Применение препарата Саксенда^® у таких пациентов, включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, противопоказано (см. разделы «Фармакокинетика» и «Противопоказания»).

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Применение препарата Саксенда^® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано и «Противопоказания»). У пациентов с

печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести препарат следует применять с осторожностью (см. раздел «Фармакокинетика» и «Противопоказания»).

Дети и подростки. Применение препарата Саксенда^® у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Пропущенная доза

Если после обычного времени введения дозы прошло менее 12 ч, пациент должен ввести дозу как можно быстрее. Если до обычного времени введения следующей дозы осталось менее 12 ч, пациент не должен вводить пропущенную дозу, а должен возобновить введение препарата со следующей запланированной дозы. Не следует вводить дополнительную или повышенную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Руководство по применению

Препарат Саксенда^® нельзя применять, если он выглядит иначе, чем прозрачная и бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Препарат Саксенда

® нельзя применять, если он был заморожен.

Препарат Саксенда^® можно вводить при помощи игл длиной до 8 мм. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн^® или НовоТвист^®. Инъекционные иглы не включены в упаковку.

Пациент должен быть проинформирован о том, что использованную иглу следует выбрасывать после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями, а также о том, что шприц-ручку Саксенда^® необходимо хранить с отсоединенной иглой. Такая мера позволит предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и вытекание препарата из шприц-ручки и гарантирует точность дозирования.

Инструкция для пациентов по применению препарата Саксенда^® раствор для п/к введения 6 мг/мл в предварительно заполненной шприц-ручке

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед использованием предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Саксенда^®. Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Начните с проверки маркировки на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит препарат Саксенда

® 6 мг/мл, а затем внимательно изучите представленные ниже иллюстрации, на которых показаны различные детали шприц-ручки и иглы.

Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьезные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счетчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь Вам может человек с хорошим зрением, обученный использованию предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Саксенда^®.

Предварительно заполненная шприц-ручка содержит 18 мг лираглутида и позволяет выбрать дозы 0.6 мг, 1.2 мг, 1.8 мг, 2.4 мг и 3.0 мг. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн^® или НовоТвист^® длиной до 8 мм. Иглы не входят в упаковку.

Важная информация: обратите особое внимание на информацию со знаком

(!) — это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.

Предварительно заполненная шприц-ручка с препаратом Саксенда^® и игла (пример)

1. Подготовка шприц-ручки с иглой к использованию

Проверьте название и цветовой код на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Саксенда^®. Это особенно важно в том случае, если Вы применяете разные инъекционные препараты. Применение неправильного препарата может быть вредным для Вашего здоровья.

Снимите колпачок со шприц-ручки (рис. А).

Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный (рис. В). Посмотрите в окошко шкалы остатка. Если препарат мутный, шприц-ручку использовать нельзя.

Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку (рис. С).

Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке (рис. D).

Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его (рис. Е). Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.

Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы (рис. F). Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете уколоться.

На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако Вы все равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз.

Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию.

(!) Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата.

(!) Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена.

2. Проверка поступления препарата

Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 «Установка дозы».

Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока счетчик дозы не поравняется с символом проверки поступления препарата (.. _ ) (рис. А).

Держите шприц-ручку иглой вверх.

Нажмите пусковую кнопку и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к «0» (рис. В). «0» должен стоять напротив указателя дозы.

На конце иглы должна появиться капля раствора.

На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции.

Если капля раствора на конце иглы не появилась, необходимо повторить операцию 2 «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, следует поменять иглу и повторить операцию 2 «Проверка поступления препарата» ещё раз.

Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую.

(!) Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.

Если Вы не проверите поступление препарата перед первой инъекцией с помощью новой шприц-ручки, Вы можете не ввести необходимую дозу и ожидаемый эффект препарата Саксенда^® не будет достигнут.

3. Установка дозы

Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую Вам дозу (0.6 мг, 1.2 мг, 1.8 мг, 2.4 мг или 3.0 мг) (рис. А).

Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперед или назад, пока не будет установлена правильная доза.

Максимальная доза, которую можно установить, составляет 3.0 мг.

Селектор дозы позволяет изменить дозу. Только счетчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе.

Вы можете набрать до 3.0 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 3.0 мг, счетчик дозы остановится прежде, чем в окошке появится 3.0.

При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы (вперёд, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке). Не считайте эти щелчки.

(!) Всегда перед каждой инъекцией проверяйте, какое количество мг препарата Вы набрали по счетчику дозы и указателю дозы.

Не считайте щелчки шприц-ручки.

Шкала остатка показывает приблизительное количество оставшегося в шприц-ручке раствора, поэтому ее нельзя использовать для отмеривания дозы препарата.

С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0.6 мг, 1.2 мг, 1.8 мг, 2.4 мг или 3.0 мг. Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата.

Пример — выбрано 0.6 мг

Сколько препарата осталось?

Шкала остатка показывает примерное количество оставшегося в шприц-ручке препарата (рис. А).

Чтобы точно определить, сколько препарата осталось, используйте счетчик дозы (рис. В). Поворачивайте селектор дозы до остановки счетчика дозы. Если он показывает «3.0», в Вашей шприц-ручке осталось, как минимум, 3.0 мг препарата. Если счетчик дозы остановился до того, как в окошке появилось «3.0», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 3.0 мг.

Если Вам необходимо ввести большее количество препарата, чем осталось в шприц-ручке

Только если Вас обучили врач или медсестра, Вы можете разделить дозу препарата между двумя шприц-ручками (той, которая сейчас находится в использовании, и новой). Используйте калькулятор, чтобы спланировать дозы, как рекомендовано врачом или медсестрой.

(!) Будьте очень внимательны, чтобы правильно рассчитать дозу.

Если Вы не уверены в том, как правильно разделить дозу, используя две шприц-ручки, установите и введите полную дозу с помощью новой шприц-ручки.

4. Введение препарата

Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой (рис. А).

Убедитесь, что счетчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счетчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию.

Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет «0» (рис. В).

«0» должен находиться точно напротив указателя дозы. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок.

Удерживайте иглу под кожей, после того, как счетчик дозы возвратился к «0», и медленно считайте до 6 (рис. С).

Если Вы извлечете иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.

Извлеките иглу из-под кожи (рис. D). Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола.

После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели.

(!) Всегда сверяйтесь с показаниями счетчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не покажет «0».

Как выявить закупорку или повреждение иглы?

Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы.

В этом случае Вы не получили препарат, даже если счетчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили.

Что делать с закупоренной иглой?

Снимите иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с иглой к использованию». Убедитесь, что установили необходимую Вам дозу.

Никогда не прикасайтесь к счетчику дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию.

5. После завершения инъекции

Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы (рис. А).

Когда игла войдет в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу (рис. В).

Отвинтите иглу и выбросьте ее, соблюдая меры предосторожности.

После каждой инъекции надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света (рис. С).

Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введете себе препарат.

Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединенной иглой, в соответствии с рекомендациями, данными Вашим врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями.

(!) Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться.

(!) Всегда удаляйте иглу со шприц-ручки после каждой инъекции.

Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.

(!) Дополнительная важная информация

Всегда храните шприц-ручку и иглы в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.

Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам.

Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрестное инфицирование.

Уход за шприц-ручкой

Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур.

Не применяйте препарат Саксенда^®, если он был заморожен. В этом случае ожидаемый эффект от применения препарата не будет достигнут.

Предохраняйте шприц-ручку от попадания на нее пыли, загрязнений и всех видов жидкостей.

Не мойте шприц-ручку, не погружайте ее в жидкость и не смазывайте ее. При необходимости, шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.

Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твердую поверхность. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в ее исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию.

Не допускается повторное заполнение шприц-ручки. Пустую шприц-ручку необходимо сразу выбросить.

Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать ее на части.

Саксенда для похудения — отзывы реальных людей

Отзывы

Саксенда мне понравилась, замедляет пищеварение, дольше остаешься сытой!

Похудела за месяц на 7 кг, вес уходит со второго месяца медленнее, но уходит, за 2,5 месяца ушло 10 кг.С 98 до 88! Улучшились анализы крови как холестерин, триглицериды, сахар и инсулин.давление пришло в норму, чему очень рада.Появилась легкость в теле, в талии ушли 4 см, в бедрах 6 см. Хороший препарат!

Отлично. Советую.

Отлично. Всем кому не нравиться, значит худели без наблюдения эндокринолога. Конечно если худеть по инструкции без доктора, то после отмены тут же наберёте вес обратно. Очень индивидуальный препарат. Я похудела за месяц на 6 кг. Их 6 кг доктор подчитала что 5 кг жира. В талии на 7 см уменьшилось. Очень советую. После отмены саксенда врач назначает другие препараты и ты уходишь медленно с препаратов. Поэтому и вес не набирается вновь.

За 3 недели похудела на 1,5 кг, набрала их за неделю,после отмены.

Начала прием Саксенда с дозы 0,6,как сказал эндокринолог, через неделю 1,2, а еще через неделю 1,8, вот тут и начиная с третьей недели применения Саксенда, стали появляться шишки в коже живота, болезненные и долго не проходящие. И постоянно тошнота и изжога. Отменила препарат как 10 дней, шишки рассасываются очень медленно.

Мне пока нравится

Вообще-то, Саксенда — это лекарство, а не пищевая добавка. Мне Саксенду выписала врач эндокринолог. Перед этим я сдала очень много анализов. Конечно, Саксенда вспомогательный препарат. Правильное питание и физические нагрузки не отменяет. Но мне здорово помогает. Я не «схожу с ума», когда вижу рекламу вкусняшек или чувствую запах пирогов, за праздничным столом я радуюсь жизни со свежим огурчиком на тарелке и спокойно смотрю на оливье — я его НЕ ХОЧУ (есть, правда, в этом «предчувствие тошноты»). Очень свежее ощущение: сесть со всеми вместе попить чаю и ПОПИТЬ ЧАЮ, а не съесть полкило печенья. Я могу контролировать и размер порции и состав пищи. А вот в депрессию меня погружали замершая на одном числе стрелка весов, несмотря на все «тяготы и лишения» здорового питания и ежедневных пеших часовых прогулок. С Саксендой вес мой стронулся! За 3 недели — 3 кг. Особых побочек не замечала, кроме ощущения «затошнит, если съем».

Только при сильном ожирении, дает побочки

Препарат показан для похудения при сильном избытке веса. Чаще его назначают людям, страдающим сахарным диабетом 2-го типа. Уколы предназначены исключительно для подкожного введения. Продукт помещен в специальную шприц-ручку, которой легко делать укол самостоятельно. Я начинала введение с дозировки 0,6 мг, постепенно увеличивая до 1 мг. В итоге у меня появились побочные эффекты со стороны ЖКТ. В инструкции указаны такие реакции. После этого прекратила использовать продукт.
Вес (3,6 кг), который ушел за 1,5 недели, вернулся в течение пары дней. Хочу отметить, что побочные эффекты возможны со стороны практически всех органов и систем. Это серьезный, небезопасный препарат.
Действующим компонентом является лираглутид.

Слишком маленький результат

Препарат выглядит очень современно и презентабельно. В упаковке 5 шприц-ручек с жидкостью, объемом 3 мл. Использовать удобно. Уколы делала в живот. Не больно, иголка короткая и тонкая. Жировая прослойка на животе притупляла боль от укола. В этом плане все удобно и безболезненно. Первые уколы делала по 0,5 мл. Смотрела за организмом, как будет реагировать. Перед этим, естественно, советовалась с врачом. Получила по вопросу применения препарата врачебную консультацию. Через неделю увеличила дозу препарата, ноне намного. И стала ограничивать себе питание. Непонятное чувство небольшого голода было, но мне не показалось, что препарат мне как-то помогает с ним бороться. Применяла около 2-х месяцев. Уговаривала себя не бросать терапию, но результат оказался очень скромным. За 2 месяца похудела на 1, 5 кг. Это при моем весе совсем недостаточно.

Вызвала депрессию

Даже потеря 10 кг в результате применения этой сыворотки меня не радуют — слишком много побочных эффектов после неё я заполучила. Хорошо хоть не стала мучить себя и проходить положенный 3-х месячный курс, а бросила, не дотянув до конца 1-го месяца. Начну с того, что делать самостоятельно инъекции, не имея специальных навыков, довольно сложно. Вводить препарат нужно подкожно. Первые 2 укола у меня правильно поставить не получилось — содержимое ручки-шприца попало в мышцу, надулись шишки, которые потом долго не рассасывались. Да и когда вводила подкожно, часа 2 еще на месте укола наблюдалась болезненная припухлость, ведь 6 мл препарата ввести под кожу всё-таки многовато. Большое неудобство, что сыворотку нужно вводить строго по расписанию, не пропуская время, а это не всегда удается.
После недели применения у меня начались проблемы с ЖКТ, повысилась нервная возбудимость, наступила бессонница. А к концу месяца вообще впала в депрессивное состояние — такое осложнение, кстати, указывается в инструкции. Аппетит пропал совсем, тошнило просто от вида продуктов. В общем, слишком чреватый препарат, который, полагаю, подойдет только в качестве крайнего средства для борьбы с ожирением.

2017.03.17 в 14:55 написал: Bubs Препарат загнал в состояние глубокой депрессии

Я издевалась над собой, вводя путём инъекций Саксенду, целый месяц. И хотя курс рекомендованный — 3 месяца, я отказалась от этого метода похудения. Начинала с минимальной дозировки 0,6 мг, потом увеличила до 1,2 мг. Неприятно было делать эти уколы, но особой боли они не приносили. Я села на диету, стала бегать по утрам, чтобы усилить эффект.
Спустя 2 недели у меня появилось состояние тревоги. Я по жизни оптимистка, а тут чуть что — в слёзы, любая мелкая неприятность — стресс. Дошло до того, что у меня появились навязчивые идеи. Этими мыслями я доводила себя до истерики.
Через месяц проявились первые результаты, видно было, что препарат эффективный. И всё-таки я прекратила. Буквально на следующее утро проснулась счастливым человеком, все негативные мысли рассеялись и ничего больше дурного в голову не лезло.

2017.02.07 в 13:44 написал: kotina

Саксенда и похудение: насколько эффективна, что лучше

При большом объеме лишнего веса кроме диеты и усиленной физической активности помогают стимулирующие вещества. Одно из эффективных и безопасных – препарат «Саксенда». С его помощью легче выдержать диету, при этом не нужно опасаться за свое здоровье.

📌 Читайте в этой статье

Особенность препарата

Главным действующим веществом датского препарата «Саксенда» является лираглютид. Он сходен с компонентом, который вырабатывается кишечником. Лираглютид замедляет процесс перемещения пищи из желудка в нижние отделы пищеварительной системы. Благодаря этому ощущение сытости после еды сохраняется дольше, уменьшается аппетит. Худеющий безболезненно для себя сокращает количество употребляемой пищи, что помогает быстрее снизить вес.

Эффекты лираглютида

«Саксенда» не делает бесполезной коррекцию рациона, низкокалорийная диета все равно нужна. Но благодаря препарату она не сопровождается мучительными приступами голода. Это делает процесс похудения не только более быстрым, но и комфортным, не раздражающим нервную систему.

Рекомендуем прочитать о сжигателях жира для похудения. Вы узнаете о натуральных (овсянка, фрукты, гречка, имбирь и другие) и синтетических (таблетки, наклейки, коктейли) жиросжигателях.
А здесь подробнее об L-карнитине для похудения.

Кому подходит

Препарат нельзя использовать произвольно, желая облегчить процесс избавления от лишнего веса. Его назначает специалист после всестороннего обследования пациента. Показанием к применению становится индекс массы тела, превышающий 27 — 30 единиц. Дополнительными причинами для приема средства являются высокое артериальное давление, уровень холестерина больше нормы, а также диабет 2-го типа, при котором не используют инсулин.

Безопасность и эффективность

Прежде чем выйти на фармацевтический рынок,«Саксенда» прошел ряд лабораторных и клинических испытаний. Было проведено 4 исследования. В 3-х из них контрольная группа использовала средство в течение 56 недель. В 1-м пациенты принимали его чуть больше 2 месяцев. Группы людей разделяли по особенностям имеющихся проблем, но все они имели лишний вес.

Та часть испытуемых, что использовала препарат, добилась гораздо больших успехов в похудении, чем принимающие плацебо. За 12 недель им удалось снизить вес на 5% от общей массы тела. Кроме того, у них улучшились показатели глюкозы в крови, стабилизировались давление и уровень холестерина. Выявлено также, что «Саксенда» не токсичен, не провоцирует развития опухолей и не влияет на детородную функцию. Зато с его помощью удается улучшить состояние поджелудочной железы.

Изменения массы тела у пациентов в динамике при приеме препарата «Саксенда» и плацебо

Тем не менее, при всех достоинствах препарат способен вызвать побочные реакции. Довольно часто отмечаются:

• тошнота и рвота, понос;
• сухость во рту;
• боли в желудке или кишечнике, отрыжка, метеоризм;
• слабость вследствие падения уровня сахара в крови, быстрая утомляемость;
• бессонница;
• головокружения.

В более редких случаях возникают:

• панкреатит;
• аллергические проявления в месте введения препарата или общие;
• обезвоживание организма;
• тахикардия;
• холецистит;
• крапивница;
• нарушение работы почек;
• гипогликемия у диабетиков при заболевании 2-го типа.

Обо всех неприятных симптомах следует рассказать врачу. Он должен решить, прекращать ли использование препарата или достаточно скорректировать дозировку.

Способ введения «Саксенда»

Препарат существует в виде раствора, помещен в шприц-ручку. Поэтому он вводится в организм инъекционным способом. Уколы делают ежедневно под кожу в зонах живота, плеча или бедра, ни в коем случае не внутривенно и не в мышцу. Лучше использовать препарат в одни и те же часы, не забывая каждый раз менять иглу на новую.

Дозу рассчитывает врач. Стандартная схема заключается в том, что начинают лечение с 0,6 мг в сутки, еженедельно прибавляя по 0,6 мг. Максимальная разовая доза «Саксенда» не должна превышать 3 мг. Объем препарата регулируется указателем на шприце. После введения иглы в кожу нужно нажать кнопку и не отпускать ее, пока счетчик дозы не вернется к нулю.

Противопоказания

Препарат не назначают при:

• непереносимости его отдельных компонентов;
• предрасположенности к раку щитовидки или уже имеющемся диагнозе;
• эндокринных патологиях, если именно они стали причиной ожирения;
• депрессии и склонности к ней;
• серьезных проблемах с почками и печенью;
• сердечной недостаточности;
• необходимости принимать инсулин;
• булимии;
• заболеваниях желудка и кишечника;
• беременности, лактации.

Нельзя принимать «Саксенда» до 18 лет. Осторожными стоит быть при его использовании пациентам старше 75.

Результат

За 3 месяца терапии препаратом вес должен снизиться на 5% от общей массы тела и больше. Если это не так, прием «Саксенда» следует прекратить. Используют средство при необходимости до 1 года. За это время удается похудеть еще на 10% от общего веса. То есть при массе тела в 90 кг уходят как минимум 13,5 кг. Улучшить результат можно сбалансированным питанием и физической активностью. Превышать дозировку «Саксенда» ради этого нельзя.

Стоимость препарата

Упаковка «Саксенда» обойдется в сумму от 27000 р. В ней имеются 5 шприц-ручек с объемом препарата 3 мл каждая. Если брать сразу несколько упаковок, можно сэкономить. Но для этого нужно убедиться в хорошей переносимости и пользе средства.

Что лучше – «Саксенда» или «Виктоза»

Лираглютид, помогающий уменьшить количество употребляемой пищи, есть не только в составе «Саксенда». Он является основным компонентом препарата «Виктоза», который производится той же фармацевтической фирмой. Но в этом средстве концентрация лираглютида выше. Поэтому суточная доза «Виктозы» не должна превышать 1,8 мг. И используют его не ради похудения, а для улучшения состояния при диабете 2-го типа.

Если же целью является коррекция массы тела, следует принимать «Саксенда». Он разработан именно для похудения, а в лечении диабета не используется.

Рекомендуем прочитать о гиполипидемических препаратах. Вы узнаете о показаниях к приему препаратов, классификации, новейших средствах с гиполипидемическим эффектом.
А здесь подробнее о препарате Редуксин для похудения.

Большим плюсом «Саксенда» является то, что с прекращением его приема вес не начинает вновь расти. За время использования средства желудок возвращается к нормальным размерам. Пациент не ощущает потребности есть больше, чем во время терапии. Придется лишь контролировать калорийность пищи.

Полезное видео

Об эффективных препаратах от ожирения смотрите в этом видео:

Похожие статьи

Саксенда (Saxenda) — Инструкция к препарату

Фармакологическое действие — снижающее массу тела.

Фармакодинамика

Механизм действия

Действующее вещество препарата Саксенда^® — лираглутид — представляет собой аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, имеющий 97% гомологичности аминокислотной последовательности эндогенному человеческому ГПП-1. Лираглутид связывается и активирует рецептор ГПП-1 (ГПП-1Р). Лираглутид устойчив к метаболическому распаду, его T_1/2 из плазмы после п/к введения составляет 13 ч. Фармакокинетический профиль лираглутида, позволяющий вводить его пациентам 1 раз в сутки, является результатом самоассоциации, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата; связывания с белками плазмы; а также устойчивости к дипептидилпептидазе-4 (ДПП-4) и нейтральной эндопептидазе (НЭП).

ГПП-1 является физиологическим регулятором аппетита и потребления пищи. ГПП-1Р обнаружены в нескольких областях головного мозга, задействованных в регулировании аппетита. В исследованиях на животных введение лираглутида приводило к его захвату в специфических областях головного мозга, включая гипоталамус, где лираглутид посредством специфической активации ГПП-1Р усиливал сигналы о насыщении и ослаблял сигналы о голоде, тем самым приводя к уменьшению массы тела.

Лираглутид уменьшает массу тела у человека преимущественно посредством уменьшения массы жировой ткани. Уменьшение массы тела происходит за счет уменьшения потребления пищи. Лираглутид не увеличивает 24-часовой расход энергии. Лираглутид регулирует аппетит с помощью усиления чувства наполнения желудка и насыщения, одновременно ослабляя чувство голода и уменьшая предполагаемое потребление пищи. Лираглутид стимулирует секрецию инсулина и уменьшает неоправданно высокую секрецию глюкагона глюкозозависимым образом, а также улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы, что приводит к снижению концентрации глюкозы натощак и после приема пищи. Механизм снижения концентрации глюкозы также включает небольшую задержку опорожнения желудка.

В долгосрочных клинических исследованиях с участием пациентов с избыточной массой тела или ожирением применение препарата Саксенда^® в сочетании с низкокалорийной диетой и усиленной физической активностью приводило к значительному снижению массы тела.

Влияние на аппетит, потребление калорий, расход энергии, опорожнение желудка и концентрацию глюкозы натощак и после приема пищи

Фармакодинамические эффекты лираглутида изучались в 5-недельном исследовании с участием 49 пациентов с ожирением (ИМТ — 30–40 кг/м²) без сахарного диабета.

Аппетит, потребление калорий и расход энергии

Считается, что снижение массы тела при применении препарата Саксенда^® связано с регулированием аппетита и количества потребляемых калорий. Аппетит оценивали перед и в течение 5 ч после стандартного завтрака; неограниченное потребление пищи оценивали во время последующего обеда. Препарат Саксенда^® увеличивал чувство насыщения и наполнения желудка после приема пищи и уменьшал чувство голода и оценочное количество предполагаемого потребления пищи, а также уменьшал неограниченное потребление пищи по сравнению с плацебо. При оценке с помощью респираторной камеры не было отмечено связанного с терапией увеличения 24-часового расхода энергии.

Опорожнение желудка

Применение препарата Саксенда^® приводило к небольшой задержке опорожнения желудка в течение первого часа после приема пищи, в результате чего уменьшалась скорость повышения концентрации, а также общая концентрация глюкозы крови после приема пищи.

Концентрация глюкозы, инсулина и глюкагона натощак и после приема пищи

Концентрацию глюкозы, инсулина и глюкагона натощак и после приема пищи оценивали перед и в течение 5 ч после стандартизированного приема пищи. По сравнению с плацебо препарат Саксенда^® уменьшал концентрацию глюкозы крови натощак и после приема пищи (AUC_{0–60 мин}) в течение первого часа после приема пищи, а также уменьшал 5-часовую AUC глюкозы и нарастающую концентрацию глюкозы (AUC_{0–300 мин}). Кроме того, препарат Саксенда^® уменьшал постпрандиальную концентрацию глюкагона (AUC_{0–300 мин} ) и инсулина (AUC_{0–60 мин}) и нарастающую концентрацию инсулина (iAUC_{0–60 мин}) после приема пищи по сравнению с плацебо.

Концентрацию натощак и нарастающую концентрацию глюкозы и инсулина также оценивали во время перорального теста толерантности к глюкозе (ПТТГ) с 75 г глюкозы перед и через 1 год терапии у 3731 пациента с ожирением и нарушением толерантности к глюкозе или без нарушения толерантности к глюкозе. По сравнению с плацебо препарат Саксенда^® уменьшал концентрацию натощак и нарастающую концентрацию глюкозы. Эффект был более выраженным у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе. Кроме того, препарат Саксенда^® уменьшал концентрацию натощак и увеличивал нарастающую концентрацию инсулина по сравнению с плацебо.

Влияние на концентрацию натощак и нарастающую концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением

Препарат Саксенда^® снижал концентрацию глюкозы натощак и среднюю нарастающую постпрандиальную концентрацию глюкозы (через 90 мин после приема пищи, среднее значение для 3-х приемов пищи в сутки) по сравнению с плацебо.

Функция бета-клеток поджелудочной железы

В клинических исследованиях продолжительностью до одного года с применением препарата Саксенда^® у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и с сахарным диабетом или без такового было продемонстрировано улучшение и сохранение функции бета-клеток поджелудочной железы при использовании таких методов измерения, как гомеостатическая модель оценки функции бета-клеток (НОМА-В) и соотношение концентраций проинсулина и инсулина.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность и безопасность применения препарата Саксенда^® для длительной коррекции массы тела в сочетании с низкокалорийной диетой и усилением физической активности была изучена в 4 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях (3 исследования продолжительностью 56 нед и 1 исследование продолжительностью 32 нед). Исследования включали в общей сложности 5358 пациентов 4 различных популяций: 1) пациенты с ожирением или избыточной массой тела, а также с одним из следующих состояний/заболеваний: нарушение толерантности к глюкозе, артериальная гипертензия, дислипидемия; 2) пациенты с ожирением или избыточной массой тела с недостаточно контролируемым сахарным диабетом типа 2 (значение HbА_1c в диапазоне 7–10%), до начала исследования для коррекции HbА_1c у этих пациентов применяли: диету и физические упражнения, метформин, препараты сульфонилмочевины, глитазона по отдельности или в любых комбинациях; 3) пациенты с ожирением с обструктивным апноэ средней или тяжелой степени; 4) пациенты с ожирением или избыточной массой тела и сопутствующей артериальной гипертензией или дислипидемией, которые достигли снижения массы тела не менее чем на 5% с помощью низкокалорийной диеты.

Масса тела

Более выраженное снижение массы тела было достигнуто у пациентов с ожирением/избыточной массой тела, получавших препарат Саксенда^®, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, во всех исследованных группах, в т.ч. с наличием или отсутствием нарушения толерантности к глюкозе, сахарным диабетом типа 2 и обструктивным апноэ средней или тяжелой степени.

В исследовании 1 (пациенты с ожирением и избыточной массой тела, с наличием или отсутствием нарушения толерантности к глюкозе) снижение массы тела составило 8% у пациентов, получавших препарат Саксенда^® по сравнению с 2,6% в группе плацебо.

В исследовании 2 (пациенты с ожирением и избыточной массой тела с сахарным диабетом типа 2) снижение массы тела составило 5,9% у пациентов, получавших препарат Саксенда^®, по сравнению с 2% в группе плацебо.

В исследовании 3 (пациенты с ожирением и избыточной массой тела с обструктивным апноэ средней или тяжелой степени) снижение массы тела составило 5,7% у пациентов, получавших препарат Саксенда^®, по сравнению с 1,6% в группе плацебо.

В исследовании 4 (пациенты с ожирением и избыточной массой тела после предшествующей потери массы тела не менее чем 5%) дальнейшее снижение массы тела составило 6,3% у пациентов, получавших препарат Саксенда^®, по сравнению с 0,2% в группе плацебо. В исследовании 4 большее количество пациентов сохранили потерю массы тела, которая была достигнута до начала лечения препаратом Саксенда^® по сравнению с плацебо (81,4 и 48,9% соответственно).

Кроме того, во всех исследованных популяциях, бóльшая часть пациентов, получавших препарат Саксенда^®, достигли снижения массы тела не менее чем на 5% и более чем на 10% по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В исследовании 1 (пациенты с ожирением и избыточной массой тела с наличием или отсутствием нарушения толерантности к глюкозе) снижение массы тела не менее чем 5% на 56-й нед терапии отмечено у 63,5% пациентов, получавших препарат Саксенда^®, по сравнению с 26,6% в группе плацебо. Соотношение пациентов, у которых снижение массы тела на 56-й нед терапии достигло более чем 10%, составляет 32,8% в группе пациентов, получавших препарат Саксенда^®, по сравнению с 10,1% в группе плацебо. В целом снижение массы тела произошло у приблизительно 92% пациентов, получавших препарат Саксенда^®, по сравнению с приблизительно 65% в группе плацебо.

Рисунок 1. Изменение массы тела (%) в динамике по сравнению с исходным значением у пациентов с ожирением или избыточной массой тела с или без нарушения толерантности к глюкозе.

Снижение массы тела после 12 нед терапии препаратом Саксенда^®

Пациенты с ранним ответом на терапию были определены как пациенты, у которых было достигнуто снижение массы тела не менее чем на 5% после 12 нед терапии (4 нед увеличения дозы и 12 нед терапии в дозе 3 мг).

В двух исследованиях (пациенты с ожирением или избыточной массой тела без и с сахарным диабетом типа 2) у 67,5 и 50,4% пациентов было достигнуто снижение массы тела не менее чем на 5% после 12 нед терапии.

При продолжении терапии препаратом Саксенда^® (до 1 года) 86,2% из этих пациентов достигли снижения массы тела не менее чем на 5% и 51% — не менее чем на 10%. Среднее снижение массы тела у этих пациентов, завершивших исследование, составило 11,2% по сравнению с исходным значением. У пациентов, достигших снижения массы тела менее чем на 5% после 12 нед терапии в дозе 3 мг и завершивших исследование (1 год), среднее снижение массы тела составило 3,8%.

Контроль гликемии

Терапия препаратом Саксенда^® существенно улучшала гликемические показатели в субпопуляциях с нормогликемией, нарушением толерантности к глюкозе (среднее снижение HbА_1с — 0,3%) и сахарным диабетом типа 2 (среднее снижение HbA_1c — 1,3%) по сравнению с плацебо (среднее снижение HbA_1c — 0,1 и 0,4% соответственно). В исследовании с участием пациентов с нарушением толерантности к глюкозе сахарный диабет типа 2 развился у меньшего числа пациентов, получавших препарат Саксенда^®, по сравнению с группой плацебо (0,2 и 1,1% соответственно). У большего числа пациентов с нарушением толерантности к глюкозе наблюдалось обратное развитие этого состояния по сравнению с группой плацебо (69,2 и 32,7% соответственно).

В исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2 69,2 и 56,5% пациентов, получавших препарат Саксенда^®, достигли целевого значения HbА_1с <7 и ≤6,5% соответственно по сравнению с 27,2 и 15% у пациентов, получавших плацебо.

Кардиометаболические параметры

В исследовании с участием пациентов с ожирением или избыточной массой тела с или без нарушения толерантности к глюкозе при применении препарата Саксенда^® наблюдалось существенное снижение сАД (на 4,3 против 1,5 пункта), дАД (на 2,7 против 1,8 пункта), окружности талии (на 8,2 против 4 см) и значительное изменение концентрации липидов натощак (снижение общего Хс на 3,2 против 0,9%; снижение ЛПНП на 3,1 против 0,7%; увеличение ЛПВП на 2,3 против 0,5%; снижение триглицеридов на 13,6 против 4,8%) по сравнению с плацебо.

Индекс апноэ-гипноэ

При применении препарата Саксенда^® наблюдалось существенное снижение по сравнению с плацебо тяжести обструктивного апноэ, которая оценивалась по уменьшению индекса апноэ-гипноэ (ИАГ) на 12,2 и 6,1 случаев в час соответственно.

Иммуногенность

С учетом потенциальных иммуногенных свойств белковых и пептидных лекарственных препаратов, у пациентов могут появиться антитела к лираглутиду после терапии препаратом Саксенда^®. В клинических исследованиях у 2,5% пациентов, получавших препарат Саксенда^®, появились антитела к лираглутиду. Образование антител не привело к снижению эффективности препарата Саксенда^®.

Оценка сердечно-сосудистых явлений

Значительные нежелательные сердечно-сосудистые явления (МАСЕ) были оценены группой внешних независимых экспертов и определены как несмертельный инфаркт миокарда, несмертельный инсульт и смерть по причине сердечно-сосудистой патологии. Во всех долгосрочных клинических исследованиях с применением препарата Саксенда^® было отмечено 6 МАСЕ у пациентов, получавших препарат Саксенда^®, и 10 МАСЕ — у получавших плацебо. Отношение рисков и 95% ДИ при сравнении препарата Саксенда^® и плацебо составило 0,31 [0,1; 0,92]. В клинических исследованиях 3-й фазы наблюдалось увеличение ЧСС в среднем на 2,5 уд./мин (от 1,6 до 3,6 уд./мин в отдельных исследованиях) у пациентов, получавших препарат Саксенда^®. Наибольшее увеличение ЧСС наблюдалось после 6 нед терапии. Это увеличение было обратимым и исчезало после прекращения терапии лираглутидом.

Результаты по оценке пациентов

Препарат Саксенда^® по сравнению с плацебо улучшал определяемые пациентами оценки по отдельным показателям. Было отмечено значительное улучшение общей оценки по упрощенному опроснику влияния массы тела на качество жизни (IWQoL-Lite) и всем шкалам опросника для оценки качества жизни SF-36, что указывает на положительное влияние на физический и психологический компоненты качества жизни.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека.

В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей были выявлены опухоли С-клеток щитовидной железы, не приводившие к летальному исходу. Нетоксическая доза (NOAEL) у крыс не установлена. У обезьян, получавших терапию в течение 20 мес, развитие этих опухолей не наблюдалось. Результаты, полученные в ходе исследований на грызунах, обусловлены тем, что грызуны проявляют особую чувствительность в отношении опосредуемого рецептором ГПП-1 не генотоксичного специфического механизма. Значимость полученных данных для человека является низкой, однако не может быть полностью исключена. Появление других новообразований, связанных с проводимой терапией, отмечено не было.

В исследованиях на животных не выявлен прямой неблагоприятный эффект препарата на фертильность, но было отмечено незначительное увеличение частоты ранней эмбриональной смерти при применении самых высоких доз препарата.

Введение лираглутида в середине гестационного периода вызвало уменьшение массы тела матери и роста плода с неизученным до конца влиянием на ребра у крыс, а у кроликов — отклонения в строении скелета. Рост новорожденных у крыс был снижен во время терапии лираглутидом, и это снижение сохранялось после окончания грудного вскармливания в группе, получавшей высокие дозы препарата. Неизвестно, чем обусловлено такое снижение роста новорожденных особей крыс — снижением потребления калорий материнскими особями или прямым влиянием ГПП-1 на плод/новорожденных.