Разное

Ксеникал побочные эффекты: Ксеникал инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Xenical капс. 120 мг: 21, 42 или 84 шт. (29418)

Содержание

Ксеникал инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Xenical капс. 120 мг: 21, 42 или 84 шт. (29418)

📜 Инструкция по применению Ксеникал®

💊 Состав препарата Ксеникал®

✅ Применение препарата Ксеникал®

📅 Условия хранения Ксеникал®

⏳ Срок годности Ксеникал®


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание лекарственного препарата Ксеникал® (Xenical®)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019. 05.16

Лекарственная форма


Ксеникал®

Капс. 120 мг: 21, 42 или 84 шт.

рег. №: П N014903/01 от 18.05.09 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксеникал

®

Капсулы твердые желатиновые, №1, бирюзового цвета, непрозрачные; на корпусе надпись черного цвета «XENICAL 120», на крышечке — «ROCHE»; содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
орлистат120 мг
 (в виде пеллет* 240 мг)

Вспомогательные вещества: тальк — 0.24 мг.

* Состав пеллет: целлюлоза микрокристаллическая — 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 7.2 мг, повидон К-30 — 12 мг, натрия лаурилсульфат — 7.2 мг.

Состав оболочки капсулы:
желатин, индигокармин, титана диоксид.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ксеникал – мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз.

Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Эффективность

Больные с ожирением

В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию.

На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа
В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии.

Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением

В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

Пубертатное ожирение

В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.

Доклинические данные по безопасности

Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.

Фармакокинетика

Всасывание

У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного перорального приема препарата в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает, что всасывание препарата минимально.

Распределение

Vd определить нельзя, поскольку препарат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном, с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм

Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (М1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы М1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно, в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем, 26 нг/мл и 108 нг/мл, соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение

Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося препарата с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% — в виде неизмененного орлистата.

Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических группах

Плазменные концентрации орлистата и его метаболитов (М1 и М3) у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз препарата. Суточная экскреция жира с калом составила 27% от приема с пищей при терапии орлистатом и 7% — при приеме плацебо.

Показания препарата Ксеникал

®
  • длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;
  • в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Режим дозирования

Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением: у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал также можно пропустить.

Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза/сут) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Эффективность и безопасность препарата Ксеникал у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.

Побочное действие

Данные клинических исследований

Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100, <1/10), нечасто ( ≥1/1000, <1/100), редко ( ≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Побочные реакции на орлистат возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе.

Их частота увеличивается при повышении содержания жира в питании. Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.

При лечении препаратом Ксеникал часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: «мягкий» стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.

Отмечались также очень часто: головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.

У больных с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.

В 4-х летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта ежегодно уменьшалась на протяжении 4-х летнего периода приема препарата.

Постмаркетинговое наблюдение

Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом препарата Ксеникал® или патофизиологические механизмы развития не установлены).

При одновременном назначении препарата Ксеникал и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНO) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.

Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Противопоказания к применению

  • синдром хронической мальабсорбции;
  • холестаз;
  • повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат категории В.

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным.

Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.

Особые указания

Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Ксеникал приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.

При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ≥28 кг/м2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2), Ксеникал в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бетакаротена в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

Передозировка

В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

В случаях передозировки препарата Ксеникал сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах.

В случае выраженной передозировки препарата Ксеникал рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч.. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

При одновременном приеме с препаратом Ксеникал отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бетакаротена. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал или перед сном.

При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата Ксеникал.

При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникал отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата Ксеникал к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

Следует избегать одновременного приема препарата Ксеникал и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома.

Условия хранения препарата Ксеникал

®

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги, недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксеникал

®

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений


Претензии потребителей следует направлять в компанию АО Рош-Москва по адресу:
107045 Москва, Трубная пл., д. 2, пом. 1, этаж 1, комн. 42
Тел.: +7 (495) 229-29-99
Факс: +7 (495) 229-79-99
или через форму обратной связи на сайте: www.roche.ru

Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Как похудеть? С КСЕНИКАЛОМ это просто

В августе «Еженедельник АПТЕКА» рассказывал своим читателям о препарате КСЕНИКАЛ (орлистат), который предназначен для уменьшения избыточной массы тела (№ 31 (252), № 33 (254). Это препарат с принципиально новым механизмом действия.

Многие уже воспользовались информационной линией «ВРЕМЯ ХУДЕТЬ» (тел.: 8–800–504–45–50; звонки в пределах Украины являются бесплатными) и проконсультировались со специалистом по проблеме уменьшения избыточной массы тела. В представительство компании «Хоффманн-Ля Рош» продолжают поступать телефонные звонки. Сегодня мы предлагаем вашему вниманию ответы на наиболее часто задаваемые вопросы, возникающие при использовании препарата КСЕНИКАЛ.

Что такое КСЕНИКАЛ? Почему при его приеме человек худеет?

КСЕНИКАЛ

— первый ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ для похудения с  изученным механизмом действия. Его эффект основан на подавлении всасывания в кишечнике жиров за счет блокирования липазы. Нерасщепленные молекулы жира не всасываются и  выводятся из организма.

КСЕНИКАЛ подавляет всасывание до 30% жиров, поступающих с пищей. Благодаря уменьшению их поступления извне организм начинает расходовать собственные «энергетические ресурсы».

Справка: при дневном рационе 2900 ккал с жирами организм получает 1700 ккал. При приеме препарата КСЕНИКАЛ подавляется всасывание 30% жиров, то есть «сжигается» 510 ккал. Для сравнения: чтобы израсходовать 510 ккал, необходимо заниматься уборкой снега в течение 68 мин или пройти расстояние 14,5 км.

Эффективность препарата КСЕНИКАЛ доказана во время клинических исследований, в  которых на протяжении 2 лет приняли участие более 7000 пациентов во всем мире. Пациенты, принимавшие КСЕНИКАЛ в течение нескольких месяцев, в  среднем «теряли» около 10% массы тела. КСЕНИКАЛ обеспечивает стабильное похудение, предотвращает повторное увеличение массы тела после прекращения приема препарата. Похудение снижает факторы риска развития таких заболеваний, как сахарный диабет, атеросклероз, артериальная гипертензия.

У людей, принимающих КСЕНИКАЛ, не развивается привыкание к препарату, его можно применять в течение длительного времени.

Препарат КСЕНИКАЛ действует только в просвете желудка и тонкого кишечника, не обладает системным действием, поэтому не оказывает побочного действия на ЦНС, головной мозг, сердце и другие органы. При приеме КСЕНИКАЛА нет риска передозировки. В настоящее время КСЕНИКАЛ является наиболее изученным лекарственным препаратом для похудения.

ПОЧЕМУ ЧЕЛОВЕК ПОПРАВЛЯЕТСЯ?

Основная причина этого заключается в том, что с пищей в организм поступает калорий больше, чем расходуется, то есть человек съедает больше, чем ему необходимо. Важным источником калорий в пище являются жиры, поскольку при сгорании 1 г жира выделяется в 2 раза больше энергии, чем при сгорании 1 г белков или углеводов.

Жиры, содержащиеся в пище, усваиваются организмом только после их расщепления в кишечнике специальным ферментом поджелудочной железы — липазой. Липаза поступает в кишечник с началом приема пищи и действует настолько эффективно, что все поступившие с пищей жиры обычно усваиваются на 100%. Поэтому в качестве решения проблемы уменьшения избыточной массы тела ученые компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош» выбрали именно нейтрализацию липазы.

ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ КСЕНИКАЛ ОТ ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК?

Принципиальное отличие этого препарата от пищевых добавок заключается в том, что КСЕНИКАЛ — не смесь различных веществ, механизмом действия которых неизвестен, а ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, содержащий одно известное действующее вещество орлистат с принципиально новым, хорошо изученным механизмом действия.

Большинство пищевых добавок оказывает лишь временный эффект уменьшения массы тела либо за счет воздействия на центр голода в головном мозге, либо за счет усиления теплоотдачи, либо за счет мочегонного или слабительного действия. Поэтому после прекращения приема пищевых добавок масса тела быстро увеличивается, достигая прежних показателей.

КАКИЕ “ОПАСНОСТИ” ПОДСТЕРЕГАЮТ ЧЕЛОВЕКА, КОТОРЫЙ РЕШИЛ ПОХУДЕТЬ И НАЧАЛ ПРИНИМАТЬ КСЕНИКАЛ?

1. Начав прием КСЕНИКАЛА, некоторые пациенты потребляют больше углеводов и белков, в результате чего калорийность пищи значительно увеличивается. При этом они полагают, что «с КСЕНИКАЛОМ можно есть все и в неограниченном количестве». Это заблуждение, которое может «свести на нет» все усилия пациента. КСЕНИКАЛ подавляет всасывание жиров, но не влияет на обмен белков и углеводов. К сожалению, еще не создан «идеальный препарат» для похудения, принимая который, пациент мог бы не ограничивать себя в еде.

2. Как показала практика, часть пациентов, которые начали принимать КСЕНИКАЛ, прекращают прием препарата через 2–3 недели. В большинстве случаев это связано с тем, что люди рассчитывают быстро получить результат. К сожалению, быстрое похудение без вреда для здоровья попросту невозможно — то, что накапливалось годами, не может исчезнуть за неделю. Уменьшение массы тела при приеме КСЕНИКАЛА происходит постепенно (в среднем на 1,5–4 кг в месяц).

3. При приеме КСЕНИКАЛА нерасщепленные молекулы жира остаются в просвете тонкого кишечника и смешиваются с калом. Увеличение содержания жиров в кале может сопровождаться такими явлениями, как отхождение газов, учащение дефекации, стул приобретает «жирный вид». Эти реакции вызваны не самим КСЕНИКАЛОМ, а жирами, которые не всасываются в кишечнике. Указанные явления проходят при ограничении количества жиров в пищевом рационе.

В КАКИХ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ МОГУТ ПОМОЧЬ БОЛЬНЫМ С ИЗБЫТОЧНОЙ МАССОЙ ТЕЛА?

Пациентам, которые твердо решили похудеть, необходима консультация и постоянная поддержка опытного специалиста. Врач составит индивидуальный план уменьшения массы тела, даст совет, как правильно вести «пищевой дневник», необходимый пациенту для самоконтроля.

В Киевской городской клинической эндокринологической больнице проводят лечение больных с избыточной массой тела и метаболическими нарушениями (г. Киев, ул. Пушкинская, 22, лечебный корпус, 5-й этаж, отделение №1).

Консультацию по вопросам лечения ожирения в этой больнице можно получить у врача Аллы Петровны Огурцовой по тел.: (044) 224-41-65 (с 10.00 до 16.00 в рабочие дни).

Сергей Павлович

ВНИМАНИЕ!

Продолжает работу информационная телефонная линия «ВРЕМЯ ХУДЕТЬ».

Позвонив по телефону 8-800-504-45-50 (звонки в пределах Украины являются БЕСПЛАТНЫМИ), вы можете получить консультацию специалиста по проблеме рационального питания

41 отзыв, инструкция по применению

Ксеникал – мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Эффективность

Больные с ожирением

В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа
В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением

В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

Пубертатное ожирение

В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.

Доклинические данные по безопасности

Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.

Фармакокинетика

Всасывание

У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного перорального приема препарата в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает, что всасывание препарата минимально.

Распределение

Vd определить нельзя, поскольку препарат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном, с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм

Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (М1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы М1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно, в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем, 26 нг/мл и 108 нг/мл, соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение

Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося препарата с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% — в виде неизмененного орлистата.

Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических группах

Плазменные концентрации орлистата и его метаболитов (М1 и М3) у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз препарата. Суточная экскреция жира с калом составила 27% от приема с пищей при терапии орлистатом и 7% — при приеме плацебо.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – капсулы в справочнике лекарственных средств

В долгосрочных клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе терапии препаратом длительностью до 4 лет оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного питания следует рассмотреть возможность назначения поливитаминых добавок.

Пациентам необходимо рекомендовать придерживаться диеты.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если препарат Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, с калорийностью в 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что эквивалентно более 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если препарат Ксеникал принимают с любым приемом пищи, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

Уменьшение массы тела, вызванное приемом препарата Ксеникал, сопровождается улучшением регуляции углеводного обмена у больных сахарным диабетом 2 типа, что может позволить или вызовет необходимость снизить дозу гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

Во время пострегистрационного мониторинга безопасности были выявлены единичные случаи тяжелого нарушения функции печени при применении орлистата. В настоящее время причинно-следственная связь между применением орлистата и развитием тяжелых нарушений функции печени не установлена. Однако при подозрении на нарушение функции печени (анорексия, кожный зуд, желтуха, темная окраска мочи, светлая окраска кала, боли в правом подреберье) следует незамедлительно прекратить прием орлистата и проверить уровень ферментов печени (АЛТ, ACT) и других показателей работы печени.

Клинические исследования применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились.

Использование в педиатрии

Клинические исследования применения препарата у детей младше 12 лет не проводились.

Эффективность/клинические исследования

Взрослые, страдающие ожирением

Клинические исследования показали, что применение орлистата способствует снижению массы тела, превышая показатели, полученные только лишь с помощью одной диеты. Уменьшение массы тела стало заметно в течение 2 недель после начала терапии и продолжалось на протяжении от 6 до 12 месяцев даже у тех, кто не получил положительных результатов при применении только диеты. На протяжении 2 лет наблюдались статистически значимые улучшения в факторах риска обмена веществ, связанных с ожирением.

Орлистат также оказался эффективным препаратом для предупреждения повторного увеличения массы тела, при этом лишь у около половины больных увеличение массы тела не превысило 25% от ее уменьшения, а у другой половины больных масса тела больше не увеличивалась или даже продолжала уменьшаться.

Больные, страдающие ожирением и сахарным диабетом 2 типа

Клинические испытания, проводимые на протяжении 6 месяцев, показали, что применение препарата у пациентов, страдающих ожирением и сахарным диабетом 2 типа, способствует большему снижению массы тела, нежели применение одной лишь диеты. Также было обнаружено, что снижение массы тела происходило, прежде всего, из-за уменьшения жировых отложений. Кроме того, несмотря на прием гипогликемических препаратов, до участия в исследовании у пациентов, как правило, наблюдался неудовлетворительный контроль гликемии, но после начала терапии орлистатом, гликемический контроль показал статистически значимые (и клинически важные) улучшения. К тому же, сократился прием гипогликемических препаратов, уровни содержания инсулина понизились, а также наблюдалось уменьшение резистентности к инсулину.

Задержка в появлении сахарного диабета 2 типа у больных ожирением

Клиническое испытание, проводимое на протяжении 4 месяцев, показало, что орлистат существенно снижает риск появления сахарного диабета 2 типа у больных ожирением, при этом риск снижался почти на 37% по сравнению с группой плацебо. Снижение риска у больных, страдающих на исходном этапе нарушением механизма усваивания глюкозы, было еще более значительным и равнялось 45%. Кроме того, снижение массы тела в группе больных, принимавших орлистат, было намного более значительным, чем в группе, принимавшей плацебо, а также сохранялось на протяжении всего 4-летнего периода исследования. К тому же, у больных, принимавших орлистат, наблюдалось значительное уменьшение количества факторов метаболического риска по сравнению с больными, принимавшими плацебо.

Подростки, страдающие ожирением

Клиническое испытание, проводимое в течение 1 года, показало снижение индекса массы тела у подростков, страдающих ожирением и проходивших лечение орлистатом, по сравнению с подростками из группы плацебо, у которых индекс массы тела увеличился. Более того, у подростков, принимающих орлистат, было отмечено значительное уменьшение жировых отложений, а также окружности талии и бедер по сравнению с подростками из группы плацебо. Диастолическое артериальное давление также было значительно меньшим у подростков, принимающих орлистат.

КСЕНИКАЛ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | XENICAL капсулы компании «Cheplapharm Arzneimittel»

фармакодинамика. Орлистат — мощный специфический ингибитор пищеварительных липаз, обладающий продолжительным эффектом. Действует в просвете желудка и тонкого кишечника. Терапевтический эффект заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры, поступающие с пищей в форме ТГ, и влиять на всасывание свободных жирных кислот и моноглицеридов. Поскольку нерасщепленные ТГ не всасываются, уменьшается поступление калорий в организм, что приводит к уменьшению массы тела. Препарат не поступает в системный кровоток. При приеме орлистата концентрация жира в каловых массах повышается через 24–48 ч после начала лечения и через 48–72 ч после отмены препарата возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика. Всасывание препарата в пищеварительном тракте минимально, после его приема внутрь в дозе 360 мг препарат в неизмененном виде в плазме крови не определяется, это означает, что концентрация его составляет менее 5 нг/мл. После приема препарата в терапевтических дозах выявить неизмененный орлистат в плазме крови удается лишь спорадически, при этом его концентрация крайне низкая (<10 нг/мл, или 0,02 мкмоль). Не кумулирует в организме.

Распределение. Объем распределения препарата определить нельзя, поскольку он практически не всасывается в пищеварительном тракте. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальном количестве орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм. Согласно экспериментальным исследованиям метаболизм орлистата осуществляется главным образом на предсистемном уровне. Около 42% минимальной фракции препарата, которая поступает в системный кровоток у больных с ожирением, составляют два основных метаболита — M1 и М3. Молекулы М1 и М3 слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат). С учетом низкой ингибирующей активности и низкой концентрации в плазме крови (в среднем 26 и 108 нг/мл соответственно) после приема препарата в терапевтических дозах эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение. В основном препарат выводится с калом — около 97% принятой дозы, причем 83% — в неизмененном виде. Суммарная почечная экскреция метаболитов и неизмененного орлистата составляет менее 2% принятой дозы. Полностью препарат выводится из организма (с калом и мочой) за 3–5 дней. Как орлистат, так и метаболиты М1 и М3 могут экскретироваться с желчью.

Фармакокинетика в особых популяциях. Концентрации орлистата и его метаболитов М1 и М3 в плазме крови у детей были такие же, как и у взрослых после получения соответствующей дозы препарата. Количество выделения жира с калом составляет 27% количества жира в пищевом рационе при приеме орлистата и 7% — при приеме плацебо.

Эффективность

Эффективность у больных ожирением. Клинические исследования продемонстрировали, что орлистат уменьшает массу тела более выраженно по сравнению с только диетой. Уменьшение массы тела отмечалось на протяжении 2 нед после начала лечения и длилось на протяжении 6–12 мес, даже у лиц, у которых не было ответа на применение только диеты. На протяжении 2 лет выявляли статистически достоверное снижение метаболических факторов риска, ассоциированных с ожирением. Кроме того, отмечалось существенное снижение жировых отложений по сравнению с плацебо. Орлистат также продемонстрировал эффективность в предотвращении повторного увеличения массы тела. При этом приблизительно у половины пациентов отмечали увеличение массы тела не более чем на 25% утраченной массы, приблизительно у половины пациентов не зафиксировано повторного увеличения массы тела или даже продолжалось ее уменьшение.

Эффективность у больных сахарным диабетом II типа. Клинические исследования, которые проводились на протяжении 6–12 мес, продемонстрировали, что у больных сахарным диабетом II типа с избыточной массой тела или с ожирением отмечали более существенное уменьшение массы тела по сравнению с только диетой. Уменьшение массы тела происходило в основном за счет сокращения жировых отложений. Несмотря на применение сахароснижающих средств, у больных зафиксирован недостаточный гликемический контроль до начала исследования, однако при применении орлистата отмечено статистически достоверное (и клинически значимое) улучшение гликемического контроля. У больных сахарным диабетом II типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что послужило причиной необходимости снижения дозы пероральных сахароснижающих препаратов, а также сопровождалось уменьшением уровня инсулина и снижением резистентности к инсулину.

Предупреждение развития сахарного диабета II типа у пациентов с ожирением. Клиническое исследование, которое проводилось на протяжении 4 лет, продемонстрировало, что орлистат существенно снижает риск развития сахарного диабета II типа на 37% по сравнению с плацебо. У пациентов с начальным нарушением толерантности к глюкозе риск развития сахарного диабета уменьшился на 45%. Более существенное уменьшение массы тела отмечали в группе применения орлистата по сравнению с только диетой, длившееся на протяжении 4 лет исследования. У пациентов, получавших орлистат, отмечали существенное снижение метаболических факторов риска по сравнению с плацебо.

Эффективность у подростков с ожирением. В клиническом исследовании продолжительностью 1 год было продемонстрировано, что у подростков с повышенным индексом массы тела (ИМТ), которые получали орлистат, выявлено снижение ИМТ, существенное уменьшение жировых отложений и объема талии и бедер, а также уровня диастолического АД по сравнению с подростками, получавшими плацебо.

продолжительная терапия в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у больных с ожирением и ИМТ ≥30 кг/м2 или у пациентов с избыточной массой тела и ИМТ ≥28 кг/м2, в том числе при ассоциированных с ожирением факторах риска. Лечение орлистатом необходимо прекратить через 12 нед в случае отсутствия уменьшения массы тела как минимум на 5% по сравнению с исходной.

рекомендуемая доза орлистата для взрослых — по 1 капсуле (120 мг) с каждым основным приемом пищи (либо не позднее чем через 1 ч после еды). Если прием пищи пропускают, то прием препарата также можно пропустить. Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую жиры в количестве не более 30% ее общей калорийности. Суточный рацион необходимо распределять на три основных приема. Повышение дозы орлистата свыше рекомендуемой (120 мг 3 раза в сутки) не усиливает его терапевтического эффекта. Действие орлистата у лиц с заболеваниями печени или почек, а также у детей в возрасте младше 18 лет не изучено.

синдром хронической мальабсорбции, холестаз, повышенная чувствительность к орлистату или другим компонентам препарата, период кормления грудью, возраст до 18 лет.

в основном возникают со стороны пищеварительного тракта и обусловлены фармакологическим действием препарата (препятствование всасыванию жиров). Часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством содержимого толстой кишки, императивные позывы к дефекации, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала. Как правило, указанные побочные эффекты слабо выражены и преходящи. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства больных однократно. Вероятность развития этих реакций выше при большом количестве жира в пищевом рационе.

Обычно побочные явления со стороны ЖКТ умеренные и преходящие. Они, как правило, появляются в начале лечения (на протяжении первых 3 мес), у большинства пациентов выявляли лишь один эпизод.

Для описания частоты побочных реакций используют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая изолированные случаи.

Ниже приведены побочные реакции (первый год исследования), которые базируются на побочных явлениях, возникших с частотой >2% и с распространенностью на ≥1% больше, чем плацебо, в клинических исследованиях продолжительностью 1 и 2 года:

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль.

Со стороны органов дыхания и средостения: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; часто — инфекции нижних дыхательных путей.

Со стороны ЖКТ: очень часто — абдоминальная боль/дискомфорт, жирные выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством выделений, императивные позывы к дефекации, стеаторея, метеоризм, жидкие испражнения, учащение дефекации; часто — боль или дискомфорт в прямой кишке, мягкие испражнения, недержание кала, вздутие живота*, поражение зубов, поражение десен.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — инфекции мочевыводящих путей.

Нарушение обмена веществ: очень часто — гипогликемия*.

Инфекции: очень часто — грипп.

Общие нарушения: часто – слабость.

Со стороны репродуктивной система: часто — дисменорея.

Психические нарушения: часто — тревожные состояния.

*Лишь специфические побочные реакции, которые возникли с частотой >2% и с распространенностью на ≥1% больше, чем плацебо, у пациентов с сахарным диабетом II типа.

У пациентов с сахарным диабетом II типа очень часто выявляли гипогликемию и часто — вздутие живота. Уменьшение массы тела вследствие применения препарата Ксеникал сопровождается улучшением метаболического контроля у пациентов с сахарным диабетом ІІ типа, при котором возможно снижение дозы гипогликемических средств (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

В клинических исследованиях, которые длились 4 года, общая структура распределения побочных явлений была подобна таковой, о которой сообщалось в исследованиях продолжительностью 1 и 2 года. При этом общая частота побочных явлений со стороны ЖКТ, которые возникли на протяжении первого года, уменьшалась с каждым годом на протяжении 4-летнего периода.

Опыт постмаркетингового применения

Лабораторные исследования: очень редко — повышение активности трансаминаз и ЩФ. При одновременном назначении орлистата и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, повышения международного нормализованного отношения (МНО).

ЖКТ: ректальные кровотечения, дивертикулит, панкреатит, холелитиаз, связь которых с применением препарата не установлена (частота возникновения неизвестна). Описаны отдельные, возможно, серьезные случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы между гепатитом и лечением орлистатом не установлены).

Кожа и ее придатки: очень редко — буллезная сыпь.

Иммунная система: редко — зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Мочевыделительная система: оксалатная нефропатия.

При одновременном применении орлистата и противоэпилептических средств (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ) были сообщения о конвульсиях.

в длительных клинических исследованиях у большинства больных на фоне приема орлистата в течение 4 полных лет концентрация витаминов А, D, Е, К и В-каротина в крови оставалась в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

В клинических исследованиях уменьшение массы тела при применении препарата Ксеникал было менее выраженным у пациентов с сахарным диабетом II типа, чем у пациентов без диабета. Во время применения орлистата необходим мониторинг лечения противодиабетическими препаратами.

Больным рекомендуется соблюдать диету.

Возможность возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне диеты, богатой жирами (например 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что составляет около 67 г жира). Суточное количество жиров следует распределять на три основных приема. При употреблении пищи с высоким содержанием жира во время лечения орлистатом достоверность возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ может повышаться.

При применении препарата Ксеникал сообщалось о случаях ректального кровотечения. При возникновении тяжелых и/или постоянных симптомов рекомендуется дальнейшее обследование.

Рекомендуется применение дополнительного метода контрацепции для предупреждения возможной неэффективности пероральной контрацепции, которая может возникнуть в случае тяжелой диареи.

Необходимо контролировать показатели коагуляции у пациентов, которые одновременно получают пероральные антикоагулянты.

Применение орлистата у пациентов с хроническим заболеванием почек и/или уменьшением объема межклеточной жидкости может сопровождаться гипероксалурией и оксалатной нефропатией.

Редко может возникать гипотиреоз. Механизм этого явления не доказан, однако может отмечаться снижение всасывания солей йода и/или левотироксина.

У пациентов с эпилепсией орлистат может нарушить противосудорожную терапию путем уменьшения всасывания противоэпилептических средств, что может привести к возникновению судорог.

В фармакокинетическом исследовании пероральное применение амиодарона во время лечения орлистатом приводило к снижению системного влияния амиодарона и дизетиламиодарона на 25–30%. В связи с тем, что фармакокинетика амиодарона является комплексной, клиническое значение этого феномена неизвестно. Эффект от начала терапии орлистатом у пациентов, которые уже получают терапию амиодароном, не изучался. Потенциально возможно снижение клинической эффективности амиодарона.

Применение в период беременности и кормления грудью. Отсутсвуют клинические данные в отношении применения препарата Ксеникал у беременных. В исследованиях репродуктивной функции у животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. Однако с учетом отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным. Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.

Дети. Клинические исследования по применению препарата Ксеникал у детей в возрасте до 18 лет не проводились.

циклоспорин. При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменной концентрации циклоспорина. Это может привести к снижению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Поэтому одновременное назначение вместе с циклоспорином не рекомендуется. Однако если невозможно избежать одновременного применения орлистата и циклоспорина, рекомендуют чаще определять концентрации циклоспорина в плазме крови после назначения орлистата и после его отмены у пациентов, которые получают циклоспорин. Концентрацию циклооспорина в плазме крови необходимо контролировать до момента ее стабилизации.

Акарбоза. Из-за отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия следует избегать одновременного применения орлистата и акарбозы.

Пероральные антикоагулянты. При одновременном приеме с препаратом Ксеникал варфарина или других антикоагулянтов необходимо контролировать показатели МНО.

Жирорастворимые витамины. При одновременном приеме с препаратом Ксеникал отмечали уменьшение всасывания жирорастворимых витаминов А, D, E, K и β-каротина. Если пациенту рекомендуются поливитамины, то их необходимо принимать не менее чем через 2 ч после приема препарата Ксеникал или перед сном.

Амиодарон. При одновременном применении препарата Ксеникал и амиодарона отмечали незначительное снижение уровня амиодарона в плазме крови. У пациентов, которые принимают амиодарон, клиническое значение этого явления не изучено, однако в некоторых случаях это может иметь клиническое значение. У пациентов, которые одновременно получают орлистат и амиодарон, рекомендуется усиление клинического и ЭКГ-мониторинга.

При одновременном применении орлистата и противоэпилептических средств (вальпроат, ламотригин) отмечали возникновение конвульсий. Причинная связь не установлена, однако состояние пациентов необходимо постоянно контролировать на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести конвульсий.

Гипотиреоз, соли йода, левотироксин. Редко возможно возникновение гипотиреоза. Механизм этого явления не доказан, однако может отмечаться снижение всасывания солей йода и/или левотироксина.

Отсутствие взаимодействия. В фармакокинетических исследованиях взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, фибратами, флуоксетином, правастатином, лозартаном, фентермином, сибутрамином, дигоксином, фенитоином, варфарином, оральными контрацептивами, алкоголем, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением не отмечали. Однако необходимо следить за показателями МНО при сопутствующей терапии орлистатом и варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Взаимодействие с пероральными контрацептивами и орлистатом не было продемонстрировано в исследованиях. Однако орлистат может опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов и привести в отдельных случаях к беременности. В случае тяжелой диареи рекомендуются дополнительные методы контрацепции.

в клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных с ожирением одноразовый прием препарата в дозе 800 мг или его прием в дозе 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался развитием выраженных побочных эффектов. Кроме того, существуют данные о применении орлистата в дозе 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес. При передозировке орлистата рекомендуется наблюдать за состоянием пациента в течение 24 ч. По данным исследований, у человека и животных любой системный эффект, возможно, обусловленный липазоингибирующими свойствами орлистата, быстро обратим. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

при температуре до 25 °С в сухом месте.

Дата добавления: 13.11.2019 г.

инструкция, применение, аналоги препарата, состав, показания, противопоказания, побочные действия в справочнике лекарств от УНИАН

Средства с периферическим механизмом действия, применяемые при ожирении. Орлистат – мощный и специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, имеет длительное действие. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентных соединений с активной сериновою участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, и воздействовать на свободные жирные кислоты, которые всасываются, и на моноглицериды.

Применение Ксеникала

Терапия в сочетании с умеренно гіпокалорійною диетой у больных ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2 или пациентов с излишней массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м2), в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска.

Лечение орлістатом следует прекратить через 12 недель в случае отсутствия снижения массы тела минимум на 5 % по сравнению с начальной массой тела.

Ксеникал — состав и форма выпуска препарата

Действующее вещество: 1 капсула содержит 120 мг орлистата.

Капсулы: твердые желатиновые капсулы размером № 1, непрозрачные, бирюзового цвета, с маркировкой на корпусе «XENICAL 120», на крышечке – «ROCHE». Содержимое капсул – гранулы от белого до почти белого цвета.

Блистерная упаковка из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/фольги алюминиевой.

  • По 21 капсуле в блистере.
  • По 1 блистеру (21 капсула) или по 2 блистера (42 капсулы), или по 4 блистера (84 капсулы) в картонной упаковке.

Ксеникал: как принимать препарат

Рекомендуемая доза препарата Ксеникал для взрослых – по 1 капсуле 120 мг вместе с водой непосредственно перед приемом пищи во время каждого основного приема пищи или не позднее чем через 1 час после еды. Если прием пищи пропущен или если пища не содержит жира, то применение препарата Ксеникал также можно пропустить.

Пациентам необходимо получать сбалансированную, умеренно гіпокалорійну диету, которая содержит приблизительно 30 % калорий в виде жиров. Рекомендуется питание богато на фрукты и овощи. Суточное количество жиров, белков и углеводов следует распределять на 3 основные приема пищи.

Увеличение дозы препарата Ксеникал свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта. Применение орлистата сопровождается увеличением выделения жира с фекалиями через 24-48 часов после приема препарата. После прекращения лечения выделение жира с фекалиями обычно возвращается к уровню перед применением препарата Ксеникалв течение 48-72 часов.

Эффект применения препарата Ксеникалу больных с нарушениями функции почек и/или печени, а также у детей и пациентов пожилого возраста не исследовалось.

Ксеникал — противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания. Синдром хронической мальабсорбции, холестаз, гиперчувствительность к активному веществу или к любым другим компонентам препарата, период кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Ксеникал в большинстве случаев появляются со стороны желудочно-кишечного тракта. Количество случаев побочных реакции уменьшается в дальнейшем лечении орлістатом.

Аналоги Ксеникала

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Раздел для практикующего врача диетолога

Ожирение — широко распространенное состояние, которым страдают около 300 млн. человек на земном шаре. Число больных, страдающих данным заболеванием, увеличивается с каждым годом. В настоящее время оно рассматривается не только как эстетическая проблема, но как хроническое заболевание, которое ассоциируется с целым рядом серьезных осложнений (атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен и т.д.).

В 1998 г. ВОЗ отнесла ожирение к хроническому заболеванию, которое требует пожизненной терапии и, при отсутствии последней, прогрессирует, что приводит к развитию вышеуказанных осложнений. Целью лечения ожирения является не только снижение массы тела, но и предупреждение развития тяжелых осложнений и удержание достигнутых результатов [1,2]. При ожирении снижается эффективность лечения всех сопутствующих заболеваний, и особенно СД 2 типа.

Основными причинами заболевания являются:

  • неправильное питание;
  • малоподвижный образ жизни;
  • наследственность, в настоящее время рассматривается как предрасполагающий фактор, приводящий к развитию ожирения.

Пациенты с избыточной массой тела и ожирением, как правило, имеют длительно существующий положительный энергетический баланс, при этом количество полученной энергии с пищей превышает энергетические траты организма, что в итоге приводит к ожирению.

Диагностика ожирения проводится по индексу массы тела (ИМТ):

  • 18,5-24,9 – нормальная масса тела;
  • 25-29,9 — избыточная масса тела;
  • более 30 — ожирение.

В соответствии с ИМТ определяется и степень ожирения:

  • 30-34,9 – I степень ожирения;
  • 35-39,9 – II степень ожирения;
  • более 40 – III степень ожирения.

В настоящее время выделяют 2 типа ожирения: абдоминальный тип, характеризующийся отложением жировой ткани в области живота и верхней части туловища, и бедренно-ягодичный, когда отложение жировой ткани происходит преимущественно в области ягодиц и бедер. Окружность талии является наиболее важным критерием диагностики. О наличии висцерального типа ожирения можно судить при показателе окружности талии более 80 см у женщин и 94 см у мужчин.

Нами была проведена оценка эффективности препаратов сибутрамина (редуксина) и орлистата (ксеникала) в отношении снижения массы тела и окружности талии у больных с ожирением. Кроме того, оценивалось влияние этих препаратов на показатели липидного обмена, артериального давления, уровня глюкозы в крови, а также на репродуктивную систему. Также оценивались переносимость и побочные действия указанных препаратов.

Под наблюдением находились 89 больных (74 женщин и 15 мужчин) в возрасте от 19 лет до 51 года. В зависимости от вида проводимой терапии больные были разделены на три группы. В I группу вошли 30 пациентов, принимавших сибутрамин по 10 или 15 мг в сутки, во II группу — 27 пациентов, получавших орлистат по 120 мг 3 раза в сутки во время еды. Пациенты из III группы (32 пациента) получали сибутрамин по 10 или 15 мг 1 раз в сутки в утренние часы и орлистат по 120 мг 3 раза в день во время еды.

По степени выраженности ожирения больные были распределены следующим образом: I степень ожирения имели 34 больных (38,2 %): II степенью ожирения страдали 45 человек (50,6%) и III степень ожирения наблюдалась у 10 человек (11,2%).

Основу терапии ожирения составляет низкокалорийная диета, которую мы назначали больным: она содержала не более 25-30% жира (ненасыщенных), 55-60% углеводов (медленноусвояемых) и 15% белков от общей калорийности рациона. Больным также рекомендовали ограничить употребление соли (не более 5 г/сут.). Отрицательный энергетический баланс и снижение массы тела достигаются снижением физиологической калорийности рациона примерно на 500 — 600 ккал/сут.


Отрицательный энергетический баланс и снижение массы тела достигаются снижением физиологической калорийности рациона примерно на 500 — 600 ккал/сут.


Диетотерапию, как правило, сочетали с повышением физической активности. Наиболее эффективными для снижения массы тела являются плавание, бег, велоспорт, занятия аэробикой, лыжи, а также ходьба. При кратковременной физической нагрузке для покрытия энергетических потребностей организм используют гликоген, а при длительной физической нагрузке происходит сгорание запасов жира.


Клинически значимым снижением массы тела считается 5% от исходной величины.


В последние годы клинически значимым снижением массы тела считается 5% от исходной величины [3,4], а при ИМТ более 35 кг/м- целью терапии является снижение массы тела на 10% от исходной величины. По данным некоторых исследований снижение массы тела в пределах 5-10 кг уменьшает риск развития артериальной гипертензии на 15%, а на 10 кг и более – на 26% [5].

При отсутствии эффекта от немедикаментозной терапии или при незначительной ее эффективности, а также неудержании на достигнутом уровне подключали фармакотерапию, которая позволяет более эффективно снижать массу тела и поддерживать ее в течение длительного периода. Для этой цели применяются препараты, способствующие снижению массы тела, препятствующие развитию метаболических нарушений, а также развитию и прогрессированию заболеваний, связанных с ожирением. Для лечения ожирения в настоящее время широко применяется препарат сибутрамин (редуксин), который ингибирует обратный захват серотонина и норадреналина, сохраняя более длительное взаимодействие этих нейротрансмиттеров с постсинаптическими рецепторами. Повышение концентрации эндогенного серотонина и норадреналина в синаптической щели сопровождается ускорением прохождения сигнала к центрам регуляции пищевого поведения в ЦНС, что приводит к усилению чувства насыщения и способствует снижению потребления пищи и нормализации пищевого поведения пациента. Одновременно препарат увеличивает расход энергии за счет активации -3 и -2 адренорецепторов жировой ткани и таким образом инициИрует липолиз за счет стимуляции термогенеза .

Таким образом, сибутрамин уменьшает потребление пищи и увеличивает расход энергии. Прием препарата начинается с 10 мг в сутки однократно. Эффективность терапии оценивается через 4 недели. Если снижение массы тела за этот период составляет менее 2 кг, то суточную дозу препарата увеличивают до 15 мг. Если после 12 недель приема препарата не наблюдается снижение массы на 5% от исходной, лечение считается безуспешным и препарат отменяют.

Динамика изменения массы тела и окружности талии после лечения редуксином (сибутрамином) приведены в таблице 1.

Таблица 1. Динамика изменения массы тела и окружности талии после лечения редуксином

Параметр Исходные значения После 4 недель терапии После 8 недель терапии После 12 недель терапии
Масса тела, кг 108 103,5 105 102
ИМТ, кг/м- 39,8 37,2 36,4 35,8
ОТ,см 112 109 107 107,5
ОБ,см 127 123 122 121

Как следует из таблицы, прием сибутрамина сопровождался снижением массы тела на 6 кг в течение 12 недель лечения. Отмечалось уменьшение ИМТ, ОТ и ОБ. Установлено, что сочетание диетотерпии с повышением физической активности является наиболее эффективным методом снижения массы тела. Однако только 20-25% больных, которые стремятся снизить массу тела, используют эти лечебные подходы одновременно. Пациентам рекомендуются регулярные физические нагрузки умеренной интенсивности не реже 3 раз в неделю с постепенным их увеличением.

Вторая группа больных получала орлистат (ксеникал) (Рис. 2) в дозе 120 мг 3 раза в день во время еды или в течение часа после нее при условии наличия жиров в пище, на фоне низкокалорийной диеты и физических нагрузок.

Ксеникал широко применяется при лечении ожирения — это препарат периферического действия, не обладающий системным эффектом [6,7]. Препарат инактивирует липазы желудочно-кишечного тракта, тем самым препятствуя расщеплению и последующему всасыванию около 30% пищевых жиров, что вызывает хронический дефицит энергии и при длительном приеме способствует снижению массы тела. Результаты многочисленных исследований по изучению эффективности орлистата при лечении ожирения показали, что при комбинации с умеренно низкокалорийной диетой препарат приводит к значительному снижению массы тела и уменьшению ее прибавки после его отмены, улучшает течение сопутствующих ожирению заболеваний и повышает качество жизни больных [8, 9]. Противопоказанием к применению препарата является синдром мальабсорбции, холестаз, гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

В ряде исследований оценивали эффективность ксеникала при метаболическом синдроме (МС). Через год наблюдения в группе больных с МС снижение массы тела и ИМТ составило, соответственно, 9,3± 7,5 кг и 3,1±3,9 кг/м-, в то время как в другой группе – лишь 0,2±3,1кг и 0,1±1,2 м-.

Применяли препарат и при МС в постменопаузе [10]. Под наблюдением находились 57 пациенток со средней массой тела 95,1±12,5 кг и средним ИМТ – 36,4±4,4кг/м-. На терапию ксеникалом ответили практически 90% больных. Через 6 месяцев лечения 50,9% женщин потеряли свыше 5% от исходной массы тела, у 8 больных масса тела снизилась на 10%. За период наблюдения ОТ уменьшился не менее чем на 4 см у 68% пациенток.

Динамика массы тела, ОТ и ОБ после лечения ксеникалом приведена в таблице 2.

Таблица 2. Динамика массы тела, ОТ и ОБ после лечения ксеникалом

Параметр Исходные значения После 4 недель терапии После 8 недель терапии После 12 недель терапии
Масса тела, кг 103 100,5 99 98
ИМТ, кг/м- 38,5 36,8 36,3 35,8
ОТ, см 109 107 106 105,7
ОБ,см 125 121 121 120

Данные наших исследований показали снижение массы тела за 12 недель на 5 кг, ОТ на 3,3 см и ОБ — на 5 см. Как следует из представленных данных, монотерапия сибутрамином или орлистатом не дает выраженного эффекта в плане снижения массы тела, а также от и ОБ. Учитывая разные механизмы действия данных препаратов, мы применили их в комплексной терапии ожирения в той же дозировке, что и при монотерапии. Результаты этих исследований приведены в таблице 3.


Монотерапия сибутрамином или орлистатом не дает выраженного эффекта в плане снижения массы тела.


Таблица 3. Динамика массы тела и ОТ после комбинированной терапии сибутрамином и орлистатом

При комбинированной терапии ожирения снижение массы тела и уменьшение ОТ и ОБ было более выраженным. Кроме антропометрических данных мы оценивали состояние липидного, углеводного обмена, а также изменение уровня артериального давления (АД). Результаты этих исследований приведены в таблице 4.

Таблица 4. Динамика показателей жирового обмена, глюкозы крови и АД

Параметр Исходные значения Через 12 недель терапии
Общий холестерин ммоль/л 5,6 4,7
ХСЛПНП, ммоль/л 3,6 3,0
ХСЛПВП, ммоль/л 1,24 1,41
Триглицериды 1,95 1,6
Глюкоза, ммоль/л 5,8 5,4
САД, мм. рт.ст. 160 125
ДАД,мм. рт.ст. 90 75

В среднем систолическое АД через 12 недель лечения снизилось на 35 мм рт. ст., а диастолическое — на 15 мм рт. ст. На фоне комбинированной терапии редуксином и ксеникалом клинически значимо снизились показатели липидного обмена (ХС, ХСЛПНП, ХСЛПВП и триглицеридов), значительно снизился уровень глюкозы крови.


Комбинированная терапия сибутрамином и орлистатом положительно влияет на массу тела и препятствует прогрессированию основных факторов сердечно-сосудистого риска.


Таким образом, комбинированная терапия является эффективным методом лечения ожирения на фоне немедикаментозной терапии. Применение этих препаратов, помимо положительного влияния на массу тела, препятствуЕт прогрессированию основных факторов сердечно-сосудистого риска. Лечение указанными препаратами больных с ожирением позволит улучшить качество и продолжительность их жизни и существенно снизить прогрессирование заболевания и смертность от его осложнений. Все больные отмечали сокращение объема потребляемой пищи на фоне лечения. У подавляющего большинства пациентов исчезала потребность в вечерних и незапланированных приемах пищи, что помогало им соблюдать рекомендации по питанию. Этот эффект обусловлен тем, что ксеникал уменьшает всасывание питательных веществ, а редуксин влияет на обе стороны уравнения энергетического баланса путем нормализации чувства насыщения и термогенеза.

Была отмечена хорошая переносимость препаратов у всех пациентов. У больных с повышенным уровнем АД произошло его снижение, что, видимо, было обусловлено уменьшением массы тела, коррекцией питания и увеличением физической активности.

Изучение побочных эффектов препаратов показало следующее: прием орлистата у части больных сопровождался частым стулом, метеоризмом, который наблюдался в первые недели приема препарата, А у части больных проходил самостоятельно. В некоторых случаях пациенты из-за указанного побочного эффекта отказывались от приема препарата. Выраженных побочных эффектов при применении редуксина не наблюдалось.

Уменьшение массы тела оказывало существенное влияние на гормональные параметры. Отмечалась тенденция к снижению уровня ЛГ и ФСГ. Существенных изменений содержания эстрадиола выявлено не было. На фоне комплексного применения препаратов было отмечено значительное снижение концентрации тестостерона и повышение уровня ГСПГ. Исходно повышенный уровень тестостерона был выявлен у 17 больных, а через 3 месяца после проведенного лечения лишь у 3. Уровень ГСПГ до лечения составлял 24,7± 9,8 нмоль/л, а после окончания лечения повысился до 42,3± 22,7 нмоль/л. Нормализация уровня гормонов привела к положительным изменениям в характере менструального цикла. После 3 месяцев лечения регуляция ритма менструаций была отмечена у 21 больной. Олигоменорея сохранялась у 6 больных, однако длительность задержек менструаций существенно снизилась. У пациенток с аменореей восстановился менструальный цикл. На фоне снижения массы тела и восстановления менструального цикла у 6 пациенток наступила беременность, причем у 3 она закончилась рождением живых доношенных детей, у 2 – самопроизвольным выкидышем на раннем сроке беременности и 1 беременная продолжает наблюдаться.


Все больные с ожирением даже при отсутствии нарушения менструального цикла относятся к группе риска по репродуктивным нарушениям.


Таким образом, комбинированное лечение ожирения данными препаратами сопровождается не только снижением массы тела, регуляцией липидного, углеводного обмена и уровня АД, но и приводит к положительным изменениям в репродуктивной системе. Все больные с ожирением, даже при отсутствии нарушения менструального цикла, относятся к группе риска по репродуктивным нарушениям. У подавляющего большинства из них нарушается менструальный цикл, и как следствие, имеет место бесплодие, а также появляется избыточный рост волос на лице и теле. Поэтому лечение таких больных следует начинать с терапии ожирения. После нормализации массы тела, как правило, у больных регулируется уровень гормонов в крови, что приводит к восстанавлению овуляторного менструального цикла и наступлению беременности.

Литература

  1. Бутрова С.А., Плохая А.А. Лечение ожирения: Современные аспекты. //РМЖ. — 2001. — №9. — С.1140-1146.
  2. Савельева Л.В. Современные подходы к лечению ожирения. //Врач. — 2000. — 12. — С.12-14.
  3. Arrone L. J., Segal R.K. Adiposity and fat distribution outcome measures: assessment and cpnical imppcations.// Obes. Res. — 2002; 10(1):14-21.
  4. Arrone L.J. Therapeutic options for modifying cardiometabopc risk factors.//Am. J .Med. — 2007; 120 (3, suppl.1): 26-34.
  5. Rahmouni K., Correia M.L.G., Haynes W.G. et al. Obesity-associated hypertension. //Hypertension. — 2005; 45; 9: 9-14.

Рисунки смотрите в журнале

Полный список литературы вы можете запросить в редакции

Побочные эффекты орлистата: чего ожидать

Если у вас есть какие-либо медицинские вопросы или опасения, обратитесь к своему врачу. Статьи в Health Guide основаны на рецензируемых исследованиях и информации, полученной от медицинских обществ и правительственных агентств. Однако они не заменяют профессиональные медицинские консультации, диагностику или лечение.

Орлистат, также выпускаемый под торговыми марками Xenical или Alli, является лекарством для похудания, используемым для лечения ожирения.

Эффективен при приеме во время еды в течение нескольких месяцев, но не лишен побочных эффектов, которые, как правило, влияют на пищеварительную систему. Люди обычно испытывают побочные эффекты сразу после начала лечения и часто чувствуют себя лучше в течение месяца (Jain, 2011).

  • Орлистат — лекарство, применяемое для похудания. Он доступен без рецепта под торговой маркой Alli или по рецепту под торговой маркой Xenical.
  • Наиболее частые побочные эффекты орлистата обычно влияют на пищеварительную систему и могут включать жирный или жидкий стул, газы с выделениями, частые или срочные испражнения и дискомфорт в животе.
  • Побочные эффекты обычно проходят в течение месяца после начала приема этого лекарства, но у некоторых людей могут длиться дольше.
  • Орлистат может влиять на действие других лекарств, поэтому перед началом лечения орлистатом обязательно сообщите врачу о любых других лекарствах, витаминах или добавках, которые вы принимаете.

Орлистат, отпускаемый по рецепту и без рецепта, может быть эффективным средством похудения и снижения веса, но важно знать о побочных эффектах, которые он может вызвать.Они могут быть неприятными, но для большинства людей они длиться недолго.

Орлистат работает за счет уменьшения количества жира, усваиваемого организмом с пищей, оставляя излишки в пищеварительной системе для утилизации в виде отходов. Но поскольку он увеличивает количество жира, который проходит через вашу пищеварительную систему, он может вызвать некоторые неприятные побочные эффекты, когда вы едите пищу с высоким содержанием жира.

Соблюдение диеты с низким содержанием жиров во время приема орлистата может снизить вероятность возникновения каких-либо неприятных побочных эффектов.

Объявление

Meet Plenity — одобренный FDA инструмент для управления весом

Plenity — это терапия, отпускаемая только по рецепту. Для безопасного и правильного использования Plenity проконсультируйтесь с врачом или обратитесь к инструкции по применению.

Учить больше

Хотя потребление меньшего количества жира — это хороший способ похудеть, жир не обязательно является плохим. Четыре из самых важных витаминов, которые нам нужны, чтобы оставаться здоровыми, витамины A, D, E и K, нуждаются в жире для усвоения.Поскольку этот препарат изменяет способ усвоения жира вашим организмом, он также может прервать усвоение организмом этих важных жирорастворимых витаминов.

При приеме орлистата рекомендуется придерживаться низкокалорийной диеты и стараться равномерно распределять количество жиров, белков и углеводов, которые вы едите каждый день, на три приема пищи.

Вот некоторые побочные эффекты, которые люди чаще всего видят при приеме этого препарата для похудания:

  • Газы, иногда с масляными пятнами
  • Жидкий стул, жирный стул или диарея
  • Частый стул или испражнения, которые трудно контролировать
  • Запор
  • Боль в животе
  • Вздутие живота

Помимо жалоб на пищеварение, головная боль — следующий по частоте побочный эффект.Любой тип реакции на орлистат обычно возникает в течение первых трех месяцев после его приема, и примерно в половине случаев побочные эффекты исчезают в течение недели. Большинство уходит в течение месяца, но могут оставаться дольше (Rizo, 2018).

В редких случаях люди, принимающие орлистат, испытывали серьезные проблемы с печенью. Хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) добавило образовательную информацию о повреждениях печени в упаковку Xenical и Alli, доказательств недостаточно, чтобы однозначно утверждать, что орлистат вызывает повреждение печени (FDA, 2018).

Тем не менее, вы должны сообщить поставщику медицинских услуг, если вы заметили какие-либо признаки проблем с печенью при приеме орлистата. Симптомы, на которые следует обратить внимание, включают зуд, желтые глаза или кожу, темную мочу, потерю аппетита или светлый стул.

Если вы заметили побочные эффекты или у вас возникли какие-либо опасения, лучше всего начать с разговора с врачом. Если у вас сильная или постоянная боль в животе, немедленно прекратите прием орлистата.

Мотивация к похуданию: как нарастить и поддерживать

5 минут на чтение

Орлистат — это лекарство для похудания, доступное в двух дозировках, одобренных FDA: ксеникал по рецепту в 120 мг и безрецептурный Alli в 60 мг (FDA, 2015).

Он одобрен для использования у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) 30 и выше или у пациентов с ИМТ 27 и выше в сочетании с такими заболеваниями, как диабет, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина.

Также рекомендуется ежедневно принимать поливитамины, содержащие витамины A, D, E и K, а также бета-каротин при использовании орлистата. Не принимайте эти поливитамины одновременно с орлистатом. Лучше всего принимать поливитамины ежедневно по крайней мере через два часа после приема орлистата, чтобы ваше тело могло его правильно усвоить.Орлистат следует принимать во время еды или в течение часа после еды (Бансал, 2020).

Орлистат также может влиять на работу других лекарств в организме, поэтому обязательно сообщите своему врачу о любых других лекарствах или добавках, которые вы принимаете. Вот некоторые лекарства, которые, как известно, взаимодействуют с орлистатом:

  • Циклоспорин
  • Антикоагулянты (разжижители крови, такие как варфарин)
  • Амиодарон (сердечное лекарство)
  • Лекарства от судорог
  • Антиретровирусные препараты, подобные тем, которые используются для лечения ВИЧ
  • Лекарства от диабета
  • Лекарства для снижения веса щитовидной железы, такие как левотоксин
  • лекарства

Если вы принимаете какой-либо из них, ваш лечащий врач может посоветовать вам не использовать орлистат или дать вам рекомендации о том, когда безопасно принимать орлистат, чтобы избежать взаимодействия с лекарствами.

Дети, беременные или кормящие грудью люди, а также люди с расстройствами пищевого поведения, такими как анорексия или булимия, должны избегать использования орлистата.

  1. Бансал, А.Б., Аль Халили, Ю. (22 ноября 2020 г.). Орлистат. StatPearls Publishing. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542202/#article-26335.s5
  2. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. (2015, июль). Орлистат (продается как Alli и Xenical) Информация. Получено 2 марта 2021 г. с сайта https: // www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/orlistat-marketed-alli-and-xenical-information
  3. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. (2018, 6 февраля). Завершена проверка безопасности препарата Ксеникал / Алли и тяжелого поражения печени. Получено 2 марта 2021 г. с сайта https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/fda-drug-safety-communication-completed-safety-review-xenicalalli-orlistat-. тяжелое повреждение печени
  4. Genentech, Inc. (1 августа 2015 г.).Ксеникал (орлистат): основные моменты предписывающей информации. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/020766s035lbl.pdf
  5. GSK Consumer Healthcare. (2017, 15 мая). Этикетка Alli Orlistat. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/021887Orig1s009lbl.pdf
  6. Джайн С. С., Рамананд С. Дж., Рамананд Дж. Б., Акат П. Б., Патвардхан М. Х. и Джоши С. Р. (2011). Оценка эффективности и безопасности орлистата у пациентов с ожирением. Индийский журнал эндокринологии и метаболизма, 15 (2), 99–104.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21731866/
  7. Ризо Тревиньо С. (2018). Демографические и клинические характеристики и побочные реакции людей с избыточной массой тела и ожирением, употребляющих орлистат, при обращении в колл-центр (2009-2017 гг.). Características demográficas, clínicas y reacciones adversas de personas con sobrepeso y obesidad: consumidores de orlistat atendidos por centro de atención telefónica (2009–2017). Медвейв, 17 (6), e7288. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30507894/
  8. U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, общедоступная информационная панель системы сообщений о нежелательных явлениях (FAERS). (2020, 31 декабря). ОРЛИСТАТ. Получено 2 марта 2021 г. с сайта https://fis.fda.gov/sense/app/d10be6bb-494e-4cd2-82e4-0135608ddc13/sheet/59a37af8-d2bb-4dee-90bf-6620b1d5542f/state/analysis
  9. .

Подробнее

Побочные эффекты орлистата — на что обращать внимание

Орлистат — это лекарство, которое используется для похудания и лечения ожирения. Он помогает пациенту постепенно худеть, выводя до трети жира, полученного при приеме пищи, через кишечник.

Несмотря на то, что Орлистат является эффективным лекарством для похудания, он может вызывать ряд побочных эффектов, и хотя почти все лекарства сопряжены с этим риском, все же желательно знать, каковы потенциальные побочные эффекты и ваши шансы на их возникновение, прежде чем принимать.

На этой странице мы рассмотрим наиболее распространенные побочные эффекты, на которые следует обратить внимание, информацию о максимальной рекомендуемой дозировке, возможные взаимодействия с лекарствами и алкоголем и другую важную информацию, которую вам необходимо знать.

Очень частые побочные эффекты Орлистата

Наиболее частые побочные эффекты орлистата обычно возникают у одного из 10 человек. К ним относятся следующие, но наиболее частым побочным эффектом являются головные боли:

  • Масляные или жирные фекалии или масляные выделения из ануса — обратите внимание на жирные пятна на нижнем белье
  • Срочная или учащенная дефекация
  • Повышенное газообразование, иногда с выделениями
  • Головные боли
  • Инфекции верхних дыхательных путей (ИРО), такие как простуда
  • Боли или дискомфорт в желудке

Все эти эффекты временные и должны пройти со временем.Однако, если вы испытываете их в течение длительного периода времени или они ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Менее частые побочные эффекты Орлистата

Побочные эффекты Орлистата ниже встречаются реже, чем перечисленные выше, и включают:

  • Более мягкие фекалии
  • Недержание кала
  • Заболевания десен или зубов
  • Вздутие живота — чаще встречается у людей с диабетом 2 типа
  • Нерегулярные периоды
  • Усталость
  • Инфекции нижних дыхательных путей
  • Боль или дискомфорт в прямой кишке

Если вы действительно испытываете какие-либо из этих побочных эффектов в течение длительного периода времени или ваши симптомы начинают ухудшаться, как можно скорее поговорите со своим врачом.

Редкие побочные эффекты Орлистата

Перечисленные ниже побочные эффекты редки для пользователей Орлистата:

  • Моча мутная, кровянистая или темного цвета
  • Контагиозная диарея
  • Нарушение слуха или боль в ухе
  • Учащенное сердцебиение
  • Болезненное или затрудненное мочеиспускание
  • Повышенная потребность в мочеиспускании
  • Затрудненное дыхание или глотание
  • Отек лица, стоп или рук
  • Крапивница или сыпь
  • Покраснение на коже
  • Пожелтение кожи или глаз
  • Беспокойство

Если вы испытываете один или несколько из вышеперечисленных побочных эффектов в течение любого времени, немедленно обратитесь к врачу.

Какая максимальная дозировка Орлистата?

Орлистат продается в двух разных дозах, 60 мг и 120 мг, хотя часто он продается под разными торговыми марками.

Рекомендуемая максимальная дозировка Орлистата — одна капсула до трех раз в день (при необходимости). Орлистат следует принимать непосредственно до или в течение одного часа после еды. Его следует принимать только с пищей, содержащей от 1 до 15 граммов жира.

Аллергические реакции на орлистат

Как и все лекарства, у некоторых пользователей может возникнуть аллергическая реакция как побочный эффект от приема Орлистата.Симптомы аллергической реакции на Орлистат включают:

  • Крапивница или сыпь
  • Затрудненное дыхание
  • Отек лица, языка, губ или горла

Если вы испытываете один или несколько из вышеперечисленных симптомов, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Другие побочные эффекты орлистата, которые могут указывать на аллергическую реакцию, включают:

  • Сильная боль в животе
  • Кровавая моча
  • Болезненное или затрудненное мочеиспускание
  • Проблемы с печенью, такие как усталость, темная моча, потеря аппетита или пожелтение глаз или кожи
  • Проблемы с почками, такие как незначительное мочеиспускание или его отсутствие, утомляемость или припухлость в лодыжках или ступнях

Если вы испытываете один или несколько из этих симптомов, как можно скорее обратитесь к врачу.

Может ли Орлистат вызывать диарею?

Некоторые пользователи действительно испытывают диарею как побочный эффект от приема Орлистата. Это связано с тем, как орлистат воздействует на организм, выводя диетический жир через кишечник.

Однако диарея как побочный эффект орлистата должна со временем исчезнуть. Если этого не произошло, проконсультируйтесь с врачом.

Может ли Орлистат вызывать запор?

Некоторые пользователи Орлистата сообщали о запорах как о побочном эффекте приема лекарств для похудания.Однако эта заболеваемость настолько низка, что данных об этом мало. Если при приеме Орлистата у вас возник запор, обсудите это со своим врачом.

Может ли Орлистат вызвать бледный стул?

В некоторых случаях Орлистат может вызывать бледный стул в качестве побочного эффекта. Бледный стул, наряду с темной мочой, необычной усталостью, тошнотой или необъяснимым зудом, может быть признаком проблемы с печенью.

Если у вас бледный стул или любой из вышеперечисленных симптомов, немедленно обратитесь к терапевту.

Эффективен ли Орлистат для похудания?

Орлистат доказал свою эффективность в снижении веса. Фармацевтические испытания показали, что в сочетании с регулярными упражнениями, сбалансированной диетой и здоровыми привычками Орлистат может помочь большинству людей значительно похудеть во время приема лекарства.

Вы можете узнать больше о том, что такое Орлистат и как он работает, здесь, или вы можете прочитать наши отзывы покупателей о Орлистат здесь.

Орлистат и спирт

Орлистат не взаимодействует с алкоголем, поэтому во время приема Орлистата употреблять алкоголь безопасно.Однако алкоголь высококалорийный. Следовательно, употребление алкоголя во время приема Орлистата может помешать вашему путешествию по снижению веса.

Для получения дополнительных советов о том, как повысить эффективность Орлистата, воспользуйтесь нашими советами по диете Орлистата.

Могу ли я принимать Орлистат во время грудного вскармливания или беременности?

Орлистат не всасывается в организм через кишечник. Следовательно, маловероятно, что Орлистат может всасываться в грудное молоко.

Однако данных, подтверждающих безопасность применения Орлистата при грудном вскармливании, недостаточно.Поэтому не рекомендуется принимать Орлистат во время беременности или кормления грудью.

Можно ли принимать Орлистат с другими лекарствами?

Известно, что орлистат взаимодействует с рядом лекарств. Однако наиболее важными лекарствами, с которыми может реагировать Орлистат, являются:

  • Циклоспорин
  • Ломитапид
  • Мипомерсен
  • Терифлуномид
  • Лефлуномид

Орлистат не следует использовать вместе с другими лекарствами для похудания, такими как Ксеникал или Алли.

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Орлистата. Если вы не уверены, будет ли Орлистат взаимодействовать с любым другим лекарством, которое вы принимаете, всегда обсуждайте это со своим врачом или фармацевтом.

Как уменьшить побочные эффекты Орлистата?

Большинство побочных эффектов Орлистата временные и со временем проходят. Если побочные эффекты не исчезнут, как можно скорее поговорите со своим врачом.

Побочные эффекты Орлистата можно уменьшить, измеряя, сколько жира вы потребляете с каждым приемом пищи.

Орлистат препятствует всасыванию жиров, содержащихся в пище, в кишечник. Он выводит непоглощенный жир через кишечник.

Однако Орлистат может избавиться только от определенного количества жира за один прием пищи. Следовательно, если вы едите пищу с более чем 1-15 граммами жира, вы можете чаще испытывать побочные эффекты Орлистата.

Чтобы уменьшить побочные эффекты орлистата, потребляйте не более 1-15 граммов жира за один прием пищи, если вы принимаете орлистат в капсулах по 120 мг.

Вы также можете уменьшить побочные эффекты Орлистата, придерживаясь правильной дозировки Орлистата.Прием орлистата после еды в дозировке, превышающей рекомендованную, усиливает его побочные эффекты, поэтому придерживайтесь рекомендованной дозировки.

Сводка

В целом, побочные эффекты Орлистата не мешают ему быть эффективным лекарством для похудания. Любые побочные эффекты Орлистата в целом временны и должны исчезнуть со временем.

Орлистат лучше всего использовать как часть здорового образа жизни, например, при регулярных физических упражнениях, соблюдении сбалансированной диеты и формировании здоровых привычек, таких как отказ от курения и сокращение потребления алкоголя.

Здоровый образ жизни увеличивает эффективность Орлистата и помогает вам похудеть, чтобы вы могли достичь здорового, контролируемого веса.

Вы можете смело покупать Орлистат в The Independent Pharmacy. Просто завершите онлайн-консультацию с одним из наших врачей, соответствующих требованиям Великобритании, и мы подтвердим, подходит ли вам Орлистат. Как только мы очистим вас, мы можем отправить ваш Орлистат с доставкой на следующий день в простой незаметной упаковке.

Источники

Орлистат — пероральный | HealthLink BC

Произношение: OR-li-stat

Общепринятое торговое наименование: Xenical

Важно: как использовать эту информацию

Это сводка, в которой НЕ содержится всей возможной информации об этом продукте.Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача. Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.

Использует

Это лекарство используется с одобренными врачом упражнениями, изменением поведения и программой низкокалорийной диеты, чтобы помочь вам похудеть.Его используют некоторые люди с избыточным весом, например, страдающие ожирением или имеющие проблемы со здоровьем, связанные с лишним весом. Прием орлистата также может помочь вам не набрать потерянный вес. Похудение и его поддержание могут снизить многие риски для здоровья, связанные с ожирением, включая сердечные заболевания, диабет, высокое кровяное давление и более короткую жизнь.

Пищевые жиры необходимо разбить на более мелкие части, прежде чем организм сможет их усвоить. Орлистат работает, блокируя фермент, который расщепляет жиры в вашем рационе.Этот непереваренный жир затем выходит из вашего тела при дефекации. Орлистат не блокирует усвоение калорий из сахара и других нежирных продуктов, поэтому вам все равно необходимо ограничить общее потребление калорий.

Как использовать

Если вы принимаете безрецептурный продукт для самолечения, прочтите все инструкции на упаковке продукта, прежде чем принимать это лекарство.

Если ваш врач прописал это лекарство, прочитайте информационный буклет для пациента, если он есть у вашего фармацевта, перед тем, как начать принимать орлистат, и каждый раз, когда вы будете получать дополнительную дозу.Принимайте это лекарство по указанию врача, перорально, запивая жидкостью во время каждого приема пищи, содержащей жир, или в течение 1 часа после еды, обычно 3 раза в день. Если вы пропустите прием пищи или еда не содержит жиров, пропустите эту дозу лекарства. Чтобы снизить вероятность неприятных побочных эффектов, очень важно, чтобы не более 30% калорий в вашем рационе поступало из жиров. Ежедневное потребление жиров, белков и углеводов должно быть равномерно распределено на 3 основных приема пищи.

Не увеличивайте дозу и не используйте этот препарат чаще или дольше, чем предписано.Ваше состояние не улучшится быстрее, а риск побочных эффектов возрастет.

Поскольку этот препарат может препятствовать усвоению некоторых витаминов (жирорастворимых витаминов, включая A, D, E, K), рекомендуется ежедневный прием поливитаминных добавок, содержащих эти питательные вещества. Принимайте поливитамины как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема орлистата (например, перед сном).

Если вы принимаете циклоспорин, принимайте его как минимум за 3 часа до или после орлистата, чтобы убедиться, что полная доза циклоспорина всасывается в ваш кровоток.Если вы принимаете левотироксин, принимайте его как минимум за 4 часа до или после орлистата.

Вы должны немного похудеть в течение 2 недель после начала приема орлистата. Сообщите врачу, если ваше состояние не улучшится или ухудшится.

Побочные эффекты

Изменения в работе кишечника часто происходят из-за непоглощенного жира. Может возникнуть жирный / маслянистый стул, масляные кровянистые выделения, кишечные газы с выделениями, чувство необходимости немедленно опорожнить кишечник, учащенное опорожнение кишечника или плохой контроль кишечника.Эти побочные эффекты могут усугубиться, если вы едите больше жира, чем следовало бы. Если эти эффекты сохраняются или ухудшаются, немедленно сообщите об этом врачу.

Если ваш врач посоветовал вам использовать это лекарство, помните, что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Прекратите принимать это лекарство и сразу же сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из этих редких, но серьезных побочных эффектов:

  • симптомы заболевания печени (такие как постоянная тошнота / рвота, сильная боль в животе / животе, темная моча, пожелтение глаз / кожи)
  • симптомы камней в почках (например, боль в спине, боль при мочеиспускании, розовая / кровавая моча)

Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат возникает редко.Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе:

  • сыпь
  • зуд / отек (особенно лица / языка / горла)
  • сильное головокружение
  • затрудненное дыхание

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Позвоните своему врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Меры предосторожности

Прежде чем принимать орлистат, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас на него аллергия; или если у вас есть другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы.Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.

Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни, особенно:

  • определенная проблема с пищеварением (синдром хронической мальабсорбции)
  • Определенная проблема с желчным пузырем (холестаз)
  • пониженная активность щитовидной железы (гипотиреоз)
  • камни / проблемы в почках (например, камни в почках из оксалата кальция, гипероксалурия)
  • некоторые расстройства пищевого поведения (нервная анорексия / булимия)
  • ВИЧ-инфекция
  • изъятий

Перед операцией расскажите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные продукты).

Если вы диабетик, потеря веса может улучшить ваш контроль сахара в крови. Обязательно регулярно проверяйте уровень сахара в крови и сообщайте врачу результаты. Вашему врачу может потребоваться скорректировать лекарства от диабета, программу упражнений или диету.

Это лекарство нельзя использовать во время беременности. Потеря веса не приносит никакой пользы беременной женщине и может нанести вред нерожденному ребенку. Если вы забеременели или думаете, что беременны, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко.Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.

Наркотиков взаимодействий

См. Также раздел «Как использовать».

Взаимодействие с лекарствами может изменить действие ваших лекарств или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.

Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом, включают:

  • «разжижители крови» (например, варфарин)
  • Лекарства от ВИЧ (например, атазанавир, эфавиренц, эмтрицитабин, лопинавир, ритонавир, тенофовир)

Если вы принимаете лекарства для лечения судорог, орлистат может также привести к тому, что эти лекарства не действуют. Прекратите принимать орлистат и сразу же сообщите своему врачу, если судороги случаются чаще или ухудшаются.

Передозировка

Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, звоните 911. В противном случае немедленно звоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.

Банкноты

Если вам прописали это лекарство, не передавайте его другим людям.

Для достижения наилучших результатов это лекарство следует использовать вместе с одобренной врачом программой упражнений и планом диеты.Проконсультируйтесь со своим врачом или диетологом, чтобы он помог разработать для вас подходящий план упражнений и питания.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием, примите его, как только вспомните, если с момента приема пищи не прошло более 1-2 часов. В этом случае пропустите пропущенную дозу, так как большая часть жира из вашей еды уже усвоена, и лекарство не подействует. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.

Хранилище

Хранить при комнатной температуре вдали от света и влаги.Не хранить в ванной. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.

Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Для получения более подробной информации обратитесь к фармацевту или в местную компанию по утилизации отходов.

Ксеникал — Использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Орлистат относится к классу лекарственных средств, известных как средств против ожирения , в частности ингибиторов желудочно-кишечной липазы .В сочетании с умеренно низкокалорийной диетой, которая содержит не более 30% калорий из жиров, орлистат используется, чтобы помочь людям с ожирением похудеть и поддерживать потерю веса.

Липаза — это фермент, который необходим для расщепления пищевых жиров на жирные кислоты, которые представляют собой абсорбируемую форму жира. Орлистат блокирует действие липазы и, следовательно, препятствует всасыванию пищевых жиров. В рекомендованной дозе орлистат подавляет всасывание пищевых жиров примерно на 30%.

Этот препарат следует использовать только людям с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг / м² или выше, или людьми с ИМТ 27 кг / м² или выше с другими факторами риска для здоровья, такими как высокий уровень крови. давление, диабет 2 типа, высокий уровень холестерина или большой объем талии. ИМТ не является прямым показателем жира, и эти рекомендации не применимы к спортсменам и беременным женщинам.

ИМТ рассчитывается путем деления массы тела в килограммах на квадрат вашего роста в метрах.Например, если вы весите 150 фунтов (68 кг) и ваш рост 5 футов 8 дюймов (1,73 м), разделите 68 на (1,73 × 1,73) или 2,99. В результате ИМТ составляет 22,7 кг / м².

Орлистат также может использоваться в сочетании с лекарствами от диабета для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у людей с избыточным весом или ожирением, страдающих диабетом 2 типа , уровень глюкозы в крови которых недостаточно контролируется диетой, физическими упражнениями и лекарствами от диабета (например, глибуридом, инсулином, метформином ).

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо другому, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Каждая бирюзовая капсула с надписью «Roche Xenical 120» черными чернилами содержит 120 мг орлистата. Немедицинские ингредиенты: желатин, индигокармин, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K30, лаурилсульфат натрия, натрийгликолят крахмала, тальк и диоксид титана.

Как мне использовать это лекарство?

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 120 мг три раза в день с каждым основным приемом пищи (завтрак, обед и ужин) или в течение 1 часа после еды. Если вы иногда пропускаете прием пищи или еда не содержит жиров, не принимайте дозу орлистата. Проглотите капсулу целиком, запивая небольшим количеством воды.

Орлистат следует принимать с умеренно низкокалорийной диетой, которая содержит не более 30% калорий из жиров, как рекомендовано вашим врачом, диетологом или другим специалистом в области здравоохранения.

На дозу лекарства, в которой нуждается человек, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяйте способ приема лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Важно принимать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустите прием, его можно принять через 1 час после еды, и он все равно будет эффективен.Однако, если вы помните, что прошло больше часа, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не знаете, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Храните это лекарство при комнатной температуре в оригинальной упаковке, защищайте от влаги и храните вдали от источников тепла и в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (напр.грамм. в раковину или в унитаз) или в бытовой мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте это лекарство, если вы:

  • страдают аллергией на орлистат или какие-либо компоненты лекарства.
  • имеют холестаз (состояние, при котором выделение желчи в печени прекращается)
  • страдаете синдромом хронической мальабсорбции (состояние, при котором вы неправильно усваиваете питательные вещества из пищи).

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

  • табуреты обесцвеченные
  • понос
  • газ со сливом
  • Неспособность контролировать дефекацию
  • учащение дефекации
  • жирный или жирный стул
  • жирные пятна нижнего белья
  • срочно необходимо опорожнить кишечник

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

  • признаков проблем с почками (например, учащенное мочеиспускание в ночное время, снижение выработки мочи, кровь в моче, отек рук или ног, болезненное мочеиспускание)
  • отек стоп или лодыжек
  • симптомы камней в желчном пузыре (например, боль в правой верхней части живота, которая может сопровождаться тошнотой и рвотой)
  • симптомы камней в почках (например, боль в спине и кровь в моче)
  • симптомов поражения печени (напр.g., боль в животе, стул цвета глины, темная моча, потеря аппетита, пожелтение кожи или глаз)
  • симптомов низкого уровня сахара в крови (например, холодный пот, прохладная бледная кожа, головная боль, учащенное сердцебиение, слабость

Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:

  • кровотечение из прямой кишки
  • признаков аллергической реакции (например, крапивница, одышка или затрудненное дыхание, отек глаз, рта, губ или горла)
  • признаков панкреатита (т.е.g., боль в животе слева вверху, боль в спине, тошнота, лихорадка, озноб, учащенное сердцебиение, вздутие живота)

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Существуют ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать прием лекарств, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых принимаемых вами лекарствах, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Диабет: Если у вас диабет 2 типа и вы принимаете орлистат в сочетании с другими лекарствами от диабета, у вас может быть повышенный риск гипогликемии (низкого уровня сахара в крови). Если вы испытываете такие симптомы гипогликемии, как потливость, головокружение, дрожь, голод или спутанность сознания, обратитесь к врачу. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу ваших лекарств. Вам следует продолжать регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Потребление жиров: При приеме орлистата очень важно следовать рекомендованным диетическим рекомендациям. Риск побочных эффектов, связанных с желудком (таких как газы с выделениями или масляные пятна на нижнем белье), увеличивается, когда орлистат принимается с диетой с высоким содержанием жиров. Ежедневное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема пищи и не должно превышать 30% от общего количества калорий. Обсудите со своим врачом или диетологом, если у вас есть какие-либо проблемы или вопросы относительно того, как соблюдать диету.

Проблемы с желудочно-кишечным трактом: Если у вас проблемы с кишечником или прямой кишкой, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и нужен ли какой-либо специальный контроль. Сообщалось о кровотечении из прямой кишки при применении орлистата. В этом случае как можно скорее обратитесь к врачу.

Камни в почках: Если у вас в анамнезе были камни в почках, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный контроль.

Печень: Были редкие сообщения о тяжелых повреждениях печени у людей, принимающих орлистат. Если вы испытываете какие-либо симптомы, такие как потеря аппетита, пожелтение кожи или глаз, боль в животе, темная моча, светлый стул или боль в правой верхней части живота, немедленно обратитесь к врачу.

Судорожные припадки: Орлистат может взаимодействовать с противосудорожными препаратами, уменьшая количество лекарства от судорог, которое абсорбируется вашим организмом. Это может привести к учащению припадков.Если у вас в анамнезе были судороги, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.

Щитовидная железа: Орлистат может повлиять на то, насколько хорошо работает ваша щитовидная железа, возможно, за счет уменьшения количества йода, доступного вашему организму для выработки гормона щитовидной железы из вашего рациона. Если у вас гипотиреоз (низкий уровень гормонов щитовидной железы), ваш врач должен внимательно следить за вашим состоянием, пока вы принимаете орлистат, поскольку это может повлиять на уровень щитовидной железы.

Витамины: Орлистат может снижать всасывание бета-каротина и жирорастворимых витаминов, таких как витамин A, витамин D, витамин E и витамин K. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о приеме поливитаминных добавок. Если вы уже принимаете поливитамины, примите их как минимум за 2 часа до или после приема орлистата или перед сном.

Беременность: Орлистат недостаточно изучен у беременных женщин. Это лекарство не следует использовать во время беременности, если преимущества не перевешивают риски.Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью: Неизвестно, попадает ли орлистат в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете это лекарство, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать кормить грудью.

Дети: Безопасность и эффективность орлистата не установлены для детей младше 12 лет.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Орлистат может взаимодействовать с любым из следующего:

  • амиодарон
  • бета-каротин
  • противозачаточные таблетки
  • кальцитриол
  • некоторых лекарств от диабета (например,г., глибурид, гликлазид, инсулин, метформин)
  • циклоспорин
  • жирорастворимых витаминных добавок (например, витамин A, витамин D, витамин E и витамин K)
  • левотироксин
  • пероральные антикоагулянты (например, варфарин)
  • пропафенон
  • противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал)

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас:

  • прекратить прием одного из препаратов,
  • поменять одно лекарство на другое,
  • изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
  • оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и растительных препаратах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2021 гг. Условия использования. Содержимое этого документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Xenical

Ксеникал — NPS MedicineWise

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о капсулах КСЕНИКАЛА.Он не содержит всей доступной информации.

Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Какой КСЕНИКАЛ применяется для

КСЕНИКАЛ содержит активный ингредиент орлистат.

КСЕНИКАЛ используется для лечения людей с ожирением (ИМТ ≥ 30) или избыточным весом (ИМТ ≥ 27) с другими факторами риска (например, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, высокий липидный профиль крови).

Ваш индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается путем деления вашего веса (в кг) на ваш рост (в метрах) в квадрате.

КСЕНИКАЛ принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами липазы.

Эти лекарства действуют скорее на усвоение жиров в организме, чем на подавление аппетита.

Пищевые жиры — это большие молекулы, которые необходимо расщепить, прежде чем они попадут в организм. Они расщепляются ферментами, называемыми липазами. То есть липазы играют важную роль в переваривании пищевых жиров. При приеме во время еды КСЕНИКАЛ нарушает активность этих ферментов. Это позволяет примерно 30% жира, съеденного с пищей, проходить через кишечник непереваренным. Следовательно, ваше тело не может хранить эти лишние калории в виде жировой ткани или использовать их в качестве источника энергии.Это поможет вам снизить вес за счет сжигания жира, который у вас уже есть, поддерживать более низкий вес и минимизировать его восстановление.

Потеря даже небольшого количества веса и его сохранение приносит дополнительную пользу для вашего здоровья, особенно когда вы подвержены риску других заболеваний, таких как болезни сердца и диабет. КСЕНИКАЛ также может помочь уменьшить факторы риска, такие как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина и высокий уровень сахара в крови. Если их не лечить, они могут привести к другим заболеваниям, таким как гипертония и диабет.

Если у вас есть вопросы о факторах риска, связанных с ожирением, обратитесь к фармацевту или врачу.

КСЕНИКАЛ следует принимать в сочетании с хорошо сбалансированной диетой с контролируемым потреблением калорий и другими соответствующими мерами, такими как физические упражнения.

Спросите своего фармацевта или врача, если у вас есть какие-либо вопросы или если вы не уверены, почему вам был рекомендован КСЕНИКАЛ.

КСЕНИКАЛ не вызывает привыкания.

Перед приемом КСЕНИКАЛА

Когда нельзя брать

Не принимайте КСЕНИКАЛ, если:

  1. у вас была аллергическая реакция на КСЕНИКАЛ (орлистат) или какие-либо ингредиенты, перечисленные в конце этой брошюры
  2. ваше тело не усваивает необходимые питательные вещества так, как должно
    Это называется синдромом хронической мальабсорбции.
  3. у вас есть проблемы с поджелудочной железой
  4. вы недавно перенесли серьезную операцию на желудке или кишечнике
  5. у вас закупорка желчного протока (желчные камни)
  6. , если упаковка порвана, имеются признаки вскрытия, или капсулы выглядят не совсем правильно
  7. , если истек срок годности (EXP), указанный на упаковке.
    Если вы примете это лекарство по истечении срока годности, оно также может не подействовать.

Если вы не уверены, следует ли вам принимать КСЕНИКАЛ, поговорите со своим фармацевтом или врачом.

Не давайте КСЕНИКАЛ детям и подросткам младше 18 лет. Безопасность и эффективность у детей не установлены.

Перед тем как начать брать

Сообщите своему фармацевту или врачу, если:

  1. вы беременны или планируете забеременеть
    Неизвестно, наносит ли КСЕНИКАЛ вред нерожденному ребенку при приеме беременной женщиной.Не применять беременным женщинам.
  2. вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью
    Неизвестно, проникает ли КСЕНИКАЛ в грудное молоко. Во время приема КСЕНИКАЛА нельзя кормить грудью.
  3. вы принимаете оральные контрацептивы
  4. у вас авитаминоз
  5. у вас камни в почках
  6. у вас есть аллергия на любые другие вещества, такие как продукты питания, консерванты или красители
  7. у вас язвенная болезнь желудка
  8. вы получаете долгосрочное лечение психических или нервных расстройств
  9. у вас симптоматическая желчнокаменная болезнь (болезненные желчные камни)
  10. у вас послеоперационные спайки
  11. у вас расстройство пищевого поведения
  12. вы принимаете большие дозы слабительного
  13. у вас эпилепсия или приступы
  14. у вас серьезные заболевания сердца, почек, печени, желудочно-кишечного тракта или эндокринной системы
  15. вы принимаете лекарства от ВИЧ
  16. у вас заболевание щитовидной железы
  17. у вас есть другие проблемы со здоровьем.

Если вы не сказали своему фармацевту или врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите им, прежде чем принимать КСЕНИКАЛ.

Прием других лекарств

Поскольку потеря веса имеет множество положительных эффектов, она также может повлиять на дозу лекарств, принимаемых при таких состояниях, как высокий уровень холестерина или диабет. Обязательно обсудите эти и другие лекарства, которые вы, возможно, принимаете, со своим фармацевтом или врачом. Похудение может означать, что вам нужно изменить прием этих лекарств.

Сообщите своему фармацевту или врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы купили в аптеке, супермаркете или магазине товаров для здоровья. Некоторые лекарства и КСЕНИКАЛ могут мешать друг другу. К ним относятся:

  • циклоспорин, препарат отторжения трансплантата
  • амиодарон, лекарство, используемое для лечения нерегулярного сердечного ритма
  • варфарин или другие антикоагулянты, лекарства, предотвращающие образование тромбов
  • акарбоза, лекарство, используемое для лечения диабета, и любое другое лекарство, используемое при диабете
  • лекарственных средств, применяемых для лечения эпилепсии или припадков
  • лекарств от ВИЧ
  • препараты для борьбы с гипотиреозом
  • литий и другие лекарственные средства, применяемые при психических расстройствах или расстройствах сна
  • прочие лекарства для похудания
  • некоторые витаминные добавки.

Эти лекарства могут быть подвержены действию КСЕНИКАЛА. Ваш фармацевт или врач посоветуют вам.

У вашего фармацевта и врача есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме КСЕНИКАЛА.

Спросите своего фармацевта или врача, если вы не уверены в этом списке лекарств.

Как принимать КСЕНИКАЛ

Сколько брать

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам фармацевтом и врачом. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом буклете.

Принимайте КСЕНИКАЛ точно так, как прописал ваш фармацевт или врач.

Рекомендуемая доза КСЕНИКАЛА для взрослых старше 18 лет составляет одну капсулу 120 мг три раза в день.

Прием дозы, превышающей рекомендованную, не принесет дополнительных преимуществ.

Также рекомендуется ежедневно принимать поливитаминные добавки, содержащие витамины A, D E и K.

Не рекомендуется использовать лицам младше 18 лет, кроме как по рекомендации врача.

Как взять

Капсулы проглотить целиком, запивая стаканом воды.

Не открывайте капсулы и не принимайте поврежденные капсулы.

КСЕНИКАЛ следует принимать с хорошо сбалансированной диетой с контролируемым потреблением калорий, богатой фруктами и овощами и содержащей в среднем 30% калорий из жиров. Ежедневное потребление жиров, углеводов и белков должно быть распределено на 3 основных приема пищи.Чтобы получить максимальную пользу, избегайте употребления продуктов, содержащих жир, между приемами пищи, таких как печенье, шоколад или соленые закуски.

Обратите внимание на жиры в продуктах питания, читая их этикетки. Потребление жира также можно уменьшить, удалив весь жир из мяса, кожи курицы и употребив обезжиренное или обезжиренное молоко.

Будьте осторожны и не заменяйте жир в своем рационе большим количеством других продуктов, таких как сахар и алкоголь.

Для получения дополнительных рекомендаций по питанию посетите веб-сайт NH & MRC https: // www.nhmrc.gov.au

Поскольку увеличение количества физических упражнений способствует снижению веса, рекомендуется выполнять регулярную программу упражнений (например, ходьбу, плавание). Обратитесь к врачу, прежде чем начинать программу упражнений.

Если вы обеспокоены тем, что КСЕНИКАЛ не работает, поговорите со своим фармацевтом или врачом.

Когда брать

Обычно вы принимаете по 1 капсуле с каждым из 3 основных приемов пищи в день. Это означает, что вы обычно принимаете по одной капсуле на завтрак, обед и ужин.Его можно принимать во время еды или в течение 1 часа после еды.

КСЕНИКАЛ работает только в том случае, если в вашем теле содержится диетический жир. Поэтому, если вы пропустите основной прием пищи или если вы знаете, что еда не содержит жиров, то КСЕНИКАЛ принимать не нужно.

Сколько времени принимать КСЕНИКАЛ

Продолжайте прием КСЕНИКАЛА столько, сколько назначит вам фармацевт или врач, до четырех лет.

КСЕНИКАЛ следует принимать каждый день, чтобы он был эффективным.

Снижение веса обычно начинается в течение 2 недель и продолжается от 6 до 12 месяцев при лечении КСЕНИКАЛом. КСЕНИКАЛ поможет вам сохранить этот новый более низкий вес и предотвратить его восстановление.

Улучшение факторов риска (таких как снижение высокого кровяного давления, нормализация уровня сахара в крови и снижение уровня холестерина) обычно наблюдается в течение 1 месяца после начала терапии и сохраняется в течение курса лечения КСЕНИКАЛом.

Если вы забыли принять КСЕНИКАЛ

Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам положено.В противном случае примите его, как только вспомните, при условии, что это произошло в течение 1 часа после вашего последнего приема пищи, а затем вернитесь к обычному приему. Если вы не уверены, следует ли пропустить дозу, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

В случае передозировки

Немедленно позвоните своему фармацевту или врачу или в Информационный центр по отравлениям (телефон 13 11 26), чтобы получить совет, или обратитесь в службу неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице, если вы считаете, что вы или кто-либо еще мог принять слишком много КСЕНИКАЛА, даже если нет признаки дискомфорта или отравления.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Держите под рукой номера телефонов этих мест.

Если вы не знаете, что делать, обратитесь к фармацевту или врачу.

Пока вы принимаете КСЕНИКАЛ

Что вы должны делать

Сообщите всем лечащим вас врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете КСЕНИКАЛ.

Сообщите своему фармацевту или врачу, если вы забеременеете во время приема КСЕНИКАЛА.

Сообщите своему фармацевту или врачу, если по какой-либо причине вы не приняли лекарство в точном соответствии с предписаниями. В противном случае ваш фармацевт или врач могут подумать, что это было неэффективно, и без необходимости изменить ваше лечение.

Сообщите своему фармацевту или врачу, если вы чувствуете, что капсулы не помогают вашему состоянию.

Если у вас высокий уровень сахара или холестерина в крови, ваш врач может попросить вас регулярно сдавать анализы крови, чтобы контролировать уровень сахара или холестерина в крови.

Если вы лечитесь от эпилепсии и / или припадков, обратитесь к врачу, если вы считаете, что частота или тяжесть судорог изменились во время приема КСЕНИКАЛА.

Чтобы получить максимальную пользу от КСЕНИКАЛА, вы должны следовать программе питания, рекомендованной вам вашим врачом или фармацевтом. Как и в любой программе контроля веса, чрезмерное потребление жира и калорий может нейтрализовать любой эффект потери веса.

Чего нельзя делать

Не давайте КСЕНИКАЛ кому-либо еще, даже если у них такое же состояние, как и у вас.

Не принимайте никаких других лекарств, независимо от того, требуют они рецепта или нет, без предварительного уведомления фармацевта или врача.

На что следует обратить внимание

Люди, соблюдающие диету для снижения веса, могут испытывать дефицит некоторых витаминов и минералов. Чтобы избежать этого, вы должны следовать советам врача или фармацевта и придерживаться сбалансированной диеты, богатой фруктами и овощами. Поскольку КСЕНИКАЛ предотвращает всасывание некоторых жиров из рациона, он может повлиять на усвоение некоторых жирорастворимых питательных веществ.Хотя у большинства людей, принимающих КСЕНИКАЛ, уровень витаминов остается нормальным, вам следует принимать поливитаминные добавки, содержащие жирорастворимые витамины. Эту добавку следует принимать по крайней мере за 2 часа до или после КСЕНИКАЛА или перед сном.

КСЕНИКАЛ может вызвать безобидные изменения в вашем кишечнике, например, жирный или жирный стул. Это связано с удалением непереваренного жира с фекалиями. Вероятность этого увеличится, если КСЕНИКАЛ будет приниматься с диетой с высоким содержанием жиров. Кроме того, суточное потребление жиров должно быть распределено на 3 основных приема пищи.Если КСЕНИКАЛ принимать во время приема пищи с очень высоким содержанием жира, вероятность нежелательного воздействия на пищеварительную систему возрастет.

Если вы принимаете оральные контрацептивы, широко известные как противозачаточные таблетки, рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции. Это связано с тем, что при приеме КСЕНИКАЛА у вас может возникнуть тяжелая диарея, которая может снизить абсорбцию оральных контрацептивов вашим организмом. Рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции для предотвращения беременности.

Побочные эффекты

Сообщите своему фармацевту или врачу как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема КСЕНИКАЛА.

КСЕНИКАЛ помогает большинству людей с избыточным весом или ожирением, но у некоторых он может иметь нежелательные побочные эффекты.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты.

Большинство нежелательных эффектов, связанных с использованием КСЕНИКАЛА, является результатом его местного воздействия на вашу пищеварительную систему.

Попросите вашего фармацевта или врача ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему фармацевту или врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

  • Повышенное метеоризм (ветер) с выделениями или без них
  • Боль в животе
  • срочно нужно открыть недра
  • жирный, жирный или жидкий стул
  • маслянистые выделения из заднего прохода.
  • Боль или дискомфорт в прямой кишке

Сообщите своему фармацевту или врачу, если у вас диабет II типа, и вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

  • вздутие живота
  • гипогликемия — симптомы включают: потливость, слабость, голод, головокружение, дрожь, головную боль, покраснение или бледность, онемение, учащенное сердцебиение.

Обычно эти симптомы исчезают, если вы продолжите лечение и соблюдаете рекомендованную диету. Эти симптомы обычно слабо выражены, возникают в начале лечения, проходят через короткий промежуток времени и особенно проявляются после приема пищи с высоким содержанием жира.

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, в том числе:

  • тошнота (тошнота)
  • диспепсия (расстройство желудка)
  • головная боль
  • астения (необычная усталость или слабость)
  • Болезнь десен (опухшие, болезненные, кровоточащие десны)
  • гипотиреоз (усталость, вялость, мышечная слабость, судороги, чувство холода, замедление пульса, сухость и шелушение кожи, выпадение волос, низкий и хриплый голос, увеличение веса).

Как можно скорее сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего:

  • тяжелое и продолжительное ректальное кровотечение
  • тревога
  • признаков респираторной инфекции, таких как кашель, насморк, одышка и / или лихорадка
  • Признаки инфекции мочевыводящих путей, например, более частое посещение туалета, ощущение жжения при мочеиспускании и / или боль в пояснице
  • сыпь или волдыри на коже
  • боль в мышцах или спине

Приведенный выше список включает серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать медицинской помощи.

Если произойдет одно из следующих событий, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в отдел неотложной и неотложной помощи:

  • симптомы заболевания печени (гепатит), такие как тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, пожелтение кожи и глаз и темная моча
  • внезапные признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, хрипы или затрудненное дыхание
  • необъяснимое кровотечение, синяк или кровь в моче
  • симптомов воспаления поджелудочной железы (панкреатита), таких как сильная боль в верхнем отделе желудка, часто с тошнотой и рвотой.

Приведенный выше список включает очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация. Эти побочные эффекты очень редки.

Сообщите своему фармацевту или врачу, если вы заметили что-то еще, что вызывает у вас недомогание.

Спросите своего фармацевта или врача, если вы ничего не понимаете в этом списке.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

После приема КСЕНИКАЛА

Хранилище

Храните капсулы в блистерной упаковке до тех пор, пока не придет время забрать их: храните блистерные упаковки внутри оригинальной картонной упаковки для защиты от света и влаги. Если вынуть капсулы из упаковки, они не сохранятся.

Храните КСЕНИКАЛ в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C.

Не храните КСЕНИКАЛ или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.

Не оставляйте его в машине, на подоконниках или в других местах, где он может нагреваться, даже на короткое время. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните КСЕНИКАЛ в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш фармацевт или врач говорит вам прекратить прием КСЕНИКАЛА или срок годности капсул истек, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися капсулами.

Описание продукта

Как выглядит КСЕНИКАЛ Капсулы

XENICAL 120 мг имеют бирюзовую крышку и корпус с надписью «XENICAL 120» черными чернилами.

Состав

КСЕНИКАЛ не содержит сахарозу, глютен, тартразин или другие азокрасители.

Действующее вещество — орлистат

  • каждая капсула КСЕНИКАЛА содержит орлистат 120 мг.

Неактивные ингредиенты —

В капсуле также содержится:

  • целлюлоза микрокристаллическая
  • натрия крахмалгликолят
  • повидон
  • лаурилсульфат натрия
  • тальк очищенный.

Оболочка капсулы содержит:

  • желатин
  • индигокармин
  • диоксид титана.

Печатная краска содержит:

  • шеллак
  • лецитин
  • диметикон 1510
  • оксид железа черный.

КСЕНИКАЛ капсулы выпускаются в блистерных упаковках по 42 и 84 капсулы.

Дистрибьютор

XENICAL распространяет:

Pharmaco (Australia) Ltd
Suite 1A, Level 2, 802 Pacific
Highway, Gordon NSW 2072
Australia
Телефон: 1800 201 564

За последней информацией о потребительских лекарствах обращайтесь к своему фармацевту.

Регистрационный номер в Австралии:

Информационная брошюра подготовлена ​​в мае 2020 г.

Опубликовано MIMS Декабрь 2020 г.

Ксеникал, побочные эффекты Alli проверяются FDA на предмет возможного повреждения печени

FDA выпустило раннее сообщение в понедельник о продолжающемся обзоре безопасности потенциальных побочных эффектов Alli и Xenical на печень, два препараты для похудания, содержащие орлистат. Сообщения о повреждении печени среди пользователей препаратов ослистата пересматриваются, чтобы определить, существует ли прямая связь между повреждением печени и Alli или Xenical.

Обзор был проведен после того, как FDA получило по крайней мере 32 сообщения о повреждении печени среди лиц, принимающих препараты для похудания, такие как Alli или Xenical.

Ксеникал (орлистат 120 мг) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое было одобрено FDA в 1999 году. Алли в более низкой дозе (орлистат 6 мг) — это безрецептурный препарат для похудания, который был одобрен в 2007 году. Оба препарата продаются GlaxoSmithKline , PLC, хотя Xenical производится компанией Roche.

Препараты предназначены для приема вместе с низкокалорийной диетой.Они работают, препятствуя всасыванию жиров, тем самым снижая потребление калорий.

В 2008 году объем продаж Xenical составил 30 миллионов долларов, а Alli — 131 миллион долларов в течение первого полного года на рынке.

Среди сообщений о серьезном повреждении печени при использовании орлистата, активного ингредиента как Alli, так и Xenical, FDA указывает, что 27 случаев были связаны с госпитализацией, а шесть — с печеночной недостаточностью. Симптомы включали желтуху, слабость и боли в животе.

Возможность побочных эффектов Алли и Ксеникала, вызывающих гепатоксичность, также обсуждалась на Совете по надзору за безопасностью лекарственных средств CDER в апреле 2009 года, и у FDA есть другие случаи подозрения на поражение печени, которые оно все еще расследует, но еще не имеет окончательной связи с использованием Ксеникала или Алли. .

В предварительном сообщении FDA отмечается, что регулирующий орган не установил причинно-следственную связь между возникающей проблемой безопасности и лекарствами. Агентство рекомендует потребителям продолжать использовать Ксеникал в соответствии с предписаниями врача и Алли в соответствии с указаниями.

Потребителям рекомендуется проконсультироваться с медицинским работником, если они испытывают симптомы поражения печени, включая слабость или утомляемость, лихорадку, желтуху или коричневую мочу. Другие симптомы поражения печени могут включать боль в животе, тошноту, рвоту, светлый стул, зуд или потерю аппетита.

Основные известные побочные эффекты Алли и Ксеникала включают масляный и жидкий стул, недержание кала, частые или срочные испражнения и метеоризм, которые имеют тенденцию быть наиболее серьезными в начале лечения и могут уменьшаться со временем.

Были предположения, что орлистат может увеличить риск рака толстой кишки и рака груди, и группа защиты прав потребителей Public Citizen призывала к отзыву ксеникала с 2006 года.

Теги: Алли, Диетический препарат, GlaxoSmithKline, Орлистат, Рош, таблетки для похудания, Ксеникал

капсул орлистата — Ксеникал, Беасита, Алли. Лекарства от ожирения, информация

Об орлистате

Тип лекарства Лекарство от ожирения
Используется для Лечение ожирения наряду с низкокалорийной диетой
Также называется X1368 ®; Beacita®; Alli®; Orlos®
Доступен в виде капсул

Орлистат — это лекарство, которое может помочь вам похудеть, если вы страдаете ожирением или избыточным весом.Он работает, вмешиваясь в процесс переваривания и усвоения жира вашим телом. Он предотвращает действие ферментов, содержащихся в пищеварительных соках желудка и тонкой кишки. Эти ферменты обычно расщепляют жир, который вы потребляете с пищей, позволяя ему всасываться в кровоток. Блокируя действие ферментов, орлистат снижает переваривание жиров. Это позволяет съеденному вами жиру выводиться из вашего тела, а не поглощаться им, и это помогает вам похудеть.

Орлистат препятствует усвоению только около трети потребляемых вами жиров, поэтому для вас также важно придерживаться диеты с низким содержанием жиров и регулярно заниматься спортом.

Орлистат отпускается по рецепту, а капсулы с более низкой дозировкой (торговая марка Alli®) также можно купить в аптеке. Он не подходит для всех, и существует ряд рекомендаций относительно того, кому можно давать орлистат — более подробную информацию об этом можно найти в отдельной брошюре с информацией о здоровье под названием Орлистат «Медицина для похудания».

Перед приемом орлистата

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности. По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать орлистат, важно, чтобы ваш врач или фармацевт знал:

  • Если вы беременны, пытаетесь завести ребенка или кормите грудью.
  • Если у вас есть проблемы с работой почек.
  • Если у вас состояние, называемое синдромом хронической мальабсорбции, при котором ваша пища не усваивается должным образом.
  • Если у вас проблемы с оттоком желчи к печени, это состояние называется холестазом.
  • Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство.
  • Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.

Как принимать орлистат

  • Перед тем, как начать лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки.Он предоставит вам больше информации об орлистате и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
  • Принимайте орлистат в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта. Есть две крепости капсул — 60 мг и 120 мг. Капсулы с более низкой дозировкой можно приобрести в аптеке, а капсулы с более высокой дозировкой можно приобрести только по рецепту врача.
  • Обычная доза орлистата — одна капсула (60 мг или 120 мг), которую следует принимать с каждым из трех основных приемов пищи в день.Проглотите капсулу, запивая водой, перед едой или вскоре после нее. Его можно принимать через час после еды. Не принимайте более трех доз в день.
  • Орлистат работает только тогда, когда в том, что вы едите, есть жиры, поэтому, если вы пропустите прием пищи или если вы едите обезжиренную пищу, не принимайте дозу орлистата.
  • Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь; просто примите капсулу во время следующего приема пищи, как обычно. Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Получение максимальной отдачи от лечения

  • Орлистат подходит только в том случае, если ваш индекс массы тела (ИМТ) составляет 28 кг / м 2 или больше. ИМТ рассчитывается путем деления вашего веса в килограммах на квадрат вашего роста в метрах. Так, например, если вы весите 85 кг и рост 1,7 метра, ваш ИМТ составляет 85 / (1,7 x 1,7), то есть 29. В качестве альтернативы медсестра может измерить и взвесить вас и сообщить ваш ИМТ.
  • Чтобы похудеть, лучший шанс на долгосрочный успех — это придерживаться сбалансированной, контролируемой калорийности диеты с низким содержанием жиров и богатой фруктами и овощами.Если вы можете, вам также следует регулярно заниматься спортом. Дополнительную информацию см. В отдельной брошюре с информацией о здоровье под названием «Снижение веса». Ваша практикующая медсестра сможет дать вам дополнительную помощь и посоветовать по поводу здорового питания и подходящих физических упражнений.
  • Если вы купили орлистат в аптеке, регулярно проверяйте свой вес и, если вы не похудели в течение трех месяцев, обратитесь к врачу или фармацевту за дальнейшими советами. Вы должны сбросить не менее 5% своего веса в течение трех месяцев после начала приема орлистата; в противном случае лечение следует прекратить.Не принимайте орлистат дольше шести месяцев без консультации с врачом.
  • Если вам прописали орлистат , ваш врач захочет регулярно проверять ваш вес и лечение, чтобы решить, можно ли вам продолжать прием орлистата. Вы должны сбросить не менее 5% своего веса в течение трех месяцев после начала приема орлистата; в противном случае лечение, скорее всего, будет прекращено. Вам также может потребоваться сдать анализы крови во время лечения, чтобы проверить уровень липидов в крови.Если вы продолжите худеть через шесть месяцев, ваш врач может посоветовать вам продолжать принимать орлистат в течение года или, возможно, дольше.
  • Жир, который остается непереваренным из вашего рациона, может вызвать изменения в вашем кишечнике, что приведет к появлению ветра, жидкого стула и масляных пятен из заднего прохода. Уменьшение количества жиров, которые вы употребляете в пищу, снизит вероятность этих безвредных, но неприятных побочных эффектов.
  • Орлистат может влиять на всасывание различных лекарств, в том числе, возможно, противозачаточных таблеток.Если вы приняли «таблетку» и у вас возникла сильная диарея как побочный эффект от приема орлистата, это может снизить эффективность контрацепции. Если вы испытываете диарею, используйте другой метод контрацепции помимо таблеток — например, презерватив.
  • Орлистат может также влиять на всасывание жирорастворимых витаминов. Это витамины A, D, E и K. Если вы решили принимать поливитаминные добавки, принимайте их в то время, когда вы также не принимаете орлистат. Лучшее время для приема добавки — перед сном.
  • Если у вас диабет, важно поговорить с врачом перед началом приема орлистата, так как это может повлиять на контроль вашего диабета. Это может потребовать дополнительного контроля.
  • После прекращения приема орлистата вы можете снова набрать вес. Помните, что нужно продолжать здоровое питание и повышать уровень физической активности, чтобы предотвратить это.

Может ли орлистат вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают.В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с орлистатом. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству. Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих действий не исчезнет или станет неприятным.

Очень частые побочные эффекты орлистата (им подвержены более 1 человека из 10)
Что делать, если я испытываю это?
Дискомфорт в нижней части живота (брюшной полости), масляные пятна из заднего прохода, ветер, жидкий масляный стул, острая необходимость открыть кишечник, боль вокруг заднего прохода Эти симптомы обычно возникают в начале лечения, как ваше тело приспосабливается.Уменьшение содержания жира в пище поможет.
Головная боль Пейте много воды и попросите фармацевта порекомендовать подходящее обезболивающее. Если головные боли не исчезнут, сообщите об этом своему врачу.
Инфекции горла и грудной клетки, симптомы гриппа Если возникнут проблемы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту. ваш задний ход, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны приемом капсул, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Как хранить орлистат

  • Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
  • Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Если вы покупаете какие-либо лекарства, уточните у фармацевта, можно ли их принимать вместе с другими лекарствами.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

2021 © Все права защищены.